Далацин® (Гель для наружного применения)

Далацин® (Гель для наружного применения)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%, 30 г

100г геля содержат

активное вещество — клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина),

вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

Код АТХ D10AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).

После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.

Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки

Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)

Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину

Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)

анаэробные грамотрицательные бациллы

Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)

анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая

Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.

Побочные действия

Частота побочных действий не установлена.

— сухость кожи, жжение и раздражение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, аллергическая сыпь

— чувство жжения в глазах

боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит

— фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Противопоказания

— гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе

— энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи, геморрагической диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.

С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.

Беременность и период лактации

Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.

Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.

Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.

В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель и упаковщик

Фармация и Апджон Кампани, США.

7000 Портейдж Роуд, Каламазу, МИ 49001, США.

Владелец регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:

Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D0%B0%D0%BB%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BD-%D0%B3%D0%B5%D0%BB%D1%8C-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/341351661477650943?instruction_lang=RU

Клиндамицин (Clindamycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндамицин

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.

20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), Cmax клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.

У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.

Показания препарата Клиндамицин

  • бактериальный вагиноз.

Режим дозирования

Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Побочное действие

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.

Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Прочее: извращение вкуса.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.

Передозировка

Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.

О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.

Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Условия хранения препарата Клиндамицин

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.

Источник:
http://www.vidal.ru/drugs/clindamycin__21013

КЛИНДАМИЦИН

Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.

20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), Cmax клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.

У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.

  • бактериальный вагиноз.

  • повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.

Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Прочее: извращение вкуса.

Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.

О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.

Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.

Источник:
http://health.mail.ru/drug/clindamycin_1/

Клиндамицина фосфат (Clindamycin phosphate)

субстанция-порошок: коробки или барабаны Рег. №: ЛС-002546

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — коробки картонные.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны фибровые.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны пластиковые.

Описание активных компонентов препарата «Клиндамицин»

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Режим дозирования

Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно — наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте противопоказано системное применение.

Применение для детей

В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Источник:
http://www.rusmedserv.com/lekarstva/klindamitsina-fosfat.html

Клиндамицина фосфат(Клиндамицин* (Clindamycin*), Clindamycini phosphate)

Международное название
Клиндамицин* (Clindamycin*)

Латинское название
Clindamycini phosphate

Товарная группа
Субстанции и образцы стандартные

Форма выпуска и состав
субст.-пор., меш. ПЭ, 5 кг, конт. 1, Pharmaceutical & Chemical Company(Китай)

Срок хранения
3 года

мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — коробки картонные.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны фибровые.
мешки полиэтиленовые двухслойные (1) — барабаны пластиковые.

Регистрационные №№:

субстанция-порошок: коробки или барабаны — ЛС-002546, 19.08.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Описание активных компонентов препарата КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТ.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Режим дозирования

Внутрь взрослым — по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям — по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым — 0.6-2.7 г/ в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/ Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза — 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч — 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес — 15-40 мг/кг/ в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/

Наружно — наносят на область поражения 2-3

Интравагинально — 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах — неприятный металлический привкус; после приема внутрь — явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях — желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко — многоформная эритема; в отдельных случаях — отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах — флебит; при в/м введении редко — раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации — только по строгим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

Применение у пожилых пациентов

В пожилом возрасте противопоказано системное применение.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

В детском возрасте до 1 месяца противопоказано системное применение.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.

Источник:
http://www.mosmedclinic.ru/pharmacology/prepdesc/54837/

Клиндамицин (крем, капсулы, свечи): цена, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Для лечения дерматологических заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, используются средства, характеризующиеся эффективным действием в отношении особо устойчивых бактерий.

Одним из таких является Клиндамицин .

Состав и формы выпуска

Производится лекарственное средство в разных формах.

Основу состава во всех вариантах представляет одно и то же вещество – клиндамицина фосфат .

Крем вагинальный

В 100 г крема содержится 2 г активного вещества.

При изготовлении медикамента также используются:

  • пропиленгликоль;
  • эмульгатор;
  • натрия бензоат;
  • касторовое масло;
  • полиэтиленоксид.

Фасуется фармакологический продукт в алюминиевые тубы объёмом 20 г; 40 г.

Помимо лекарства в картонную коробочку укладывают аппликаторы и аннотацию.

Суппозитории используются вагинально.

Формула состава разработана на основе клиндамицина фосфата и суппоцира (это база, используемая для производства свечей).

Каждая единица содержит 100 мг активного соединения.

Фасуется медикамент в полиэтиленовые блистеры (по 3 шт.) с последующей укладкой в картонную коробку.

Терапевтический эффект активного соединения усиливают вспомогательные компоненты.

В их число входят:

  • лактоза моногидрат;
  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат, тальк.

В одной капсуле содержится 150 мг действующего вещества.

Фасуется лекарство в блистеры по 8 шт. с последующей укладкой в картонные коробочки (по 2 шт.) вместе с аннотацией.

Фармакология

Фармсредство относится к группе антибиотиков (линкозамидов).

Данные вещества характеризуются высоким терапевтическим результатом.

Активное соединение обеспечивает бактериостатический эффект. Принцип работы основан на связывании с 50S субъединицей рибосомы с последующим торможением процесса выработки белка в микроорганизмах.

Антибактериальный эффект отмечается для уничтожения патогенных бактерий рода:

  • Mobiluncus spp.;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Bacteroides spp.;
  • Mycoplasma hominis.

Купить средство доступно в стационарных и онлайн-аптеках.

Средняя стоимость в регионах:

  • крем вагинальный – 445 руб. (20 г) ;
  • капсулы – 162 руб. (16 шт.) ;
  • суппозитории – 550-600 (3 шт.) .

Показания к применению

Фармсредство используется в соответствии с рекомендациями, указанными в официальной аннотации.

  • бактериальный эндокардит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания, спровоцированные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину фосфату;
  • остеомиелит (острая и хроническая формы);
  • урогенитальные инфекции (тубоовариальное воспаление, эндометрит, хламидиоз и др.);
  • ЛОР-инфекции, инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит, отит, фарингит, скарлатина, пневмония, бронхит и прочие патологии);
  • инфицированные раны кожи, слизистой;
  • септицемия (анаэробного типа).

Средство применяют также в профилактических целях для предотвращения развития перитонита, внутрибрюшных абсцессов.

  • угревая сыпь, прыщи;
  • остеомиелит;
  • осложнённые инфекции, раны, ссадины;
  • фурункулы;
  • инфекции женских половых органов.

Фармсредство применяют в терапии бактериального вагиноза.

Инструкция по применению

Подробная информация о правилах проведения терапии приводится с аннотации.

Данная лекарственная форма предполагает приём средства внутрь.

Схема лечения выбирается с учётом возрастного фактора.

Для детей старше 15 лет (вес тела от 50 кг) и взрослых:

  • при патологиях средней тяжести – по 1 капс. 4 раза в день с соблюдением интервала 6 часов;
  • при тяжёлых инфекциях – 4 приёма в день по 2-3 капс.

Максимальная суточная норма:

  • от 8 до 12 лет – до 600 мг;
  • от 12 до 15 лет – до 900 мг;
  • старше 15 лет и взрослая категория пациентов – 1200-1350 мг.

Приём капсул осуществляется за 1 час до еды.

Для предотвращения изъявлений пищевода рекомендуется запивать лекарство водой (200-250 мл).

Крем вагинальный

Лекарственное средство вводят внутрь влагалища на ночь.

Одна доза равна одному аппликатору. Длительность терапии – 7 дней.

Применение суппозиториев – внутривлагалищное.

  1. Перед процедурой нужно вымыть руки.
  2. Далее извлекают свечу из упаковки. Вводят её из положения «лёжа».
  3. Вставать не рекомендуется сразу, лучше полежать не менее 30 минут. В идеале ставить суппозиторий непосредственно перед сном.

Разовая доза равна одной свече. Длительность терапии – 3-7 дней.

Ограничения к применению

Прежде чем использовать в лечебных целях ту или иную лекарственную форму, рекомендуется ознакомиться с противопоказаниями.

Крем и свечи

  • аллергия на компоненты состава;
  • беременность, лактация;
  • дисфункция почек, печени;
  • педиатрия.
  • аутоиммунное нервно-мышечное заболевание;
  • хроническое заболевание бронхов с нарушением проходимости бронхов;
  • язвенный колит (в острой фазе);
  • беременность, период лактации;
  • нехватка лактазы. Аллергия на галактозу;
  • возраст до 8 лет;
  • аллергия на компоненты состава.

Побочные реакции

При проведении клинических испытаний были выявлены случаи негативной реакции организма на активное соединение рассматриваемого средства:

  • раздражение на коже, сыпь, покраснение;
  • снижение числа разных показателей в крови;
  • нарушение нервно-мышечной проводимости;
  • дисбактериоз, тошнота, рвота, дисфункция печени;
  • боли в животе, псевдомембранозный энтероколит.

Изредка возникают незначительные нарушения менструального цикла, раздражение слизистой половых органов, выделение слизи из влагалища.

Передозировка

При нарушении режима дозировки усиливаются негативные реакции на активное вещество лекарства.

Для их устранения используют симптоматическую терапию.

Нейтрализующего средства Клиндамицин не имеет. Не обеспечивают должного эффекта такие мероприятия, как: перитонеальный диализ и гемодиализ.

Взаимодействие

Для капсул

Активное вещество капсул Клиндамицин может образовывать опасные химические соединения. Потому перед началом лечения следует ознакомиться с нежелательными комбинациями лекарства.

Не стоит использовать клиндамицина фосфат одновременно со средствами и отдельными компонентами:

  • аминогликозидами стрептомицина, рифампицином, гентамицином (усиливается эффект обоих препаратов);
  • барбитуратами, ампициллином, кальцием глюконатом, аминофиллином, магния сульфатом (полная несовместимость);
  • миорелаксантами (усиливается их действие);
  • эритромицином, хлорамфениколом (клиндамицин выступает в роли антагониста);
  • противодиарейными лекарствами (повышается риск развития псевдомембранозного колита);
  • опиоидными средствами (сбой дыхания разной степени, апноэ).

При проведении обработки поражённых участков тканей запрещается использовать следующие вещества:

  • барбитураты;
  • витамины В;
  • глюконат кальция;
  • эритромицин;
  • аминофиллин;
  • сульфат магния.

Клиндамицин усиливает действие миорелаксантов.

Для свечей

В период проведения терапии следует отказаться от использования антисептиков, процедур, предусматривающих орошение слизистой влагалища, спринцевания.

Данные мероприятия снижают терапевтический эффект суппозиториев.

Производитель в аннотации предупреждает о том, что свечи запрещается совмещать с фармакологическими продуктами, содержащими кальций, эритромицин, сульфат магния, а также с барбитуратами. Эти соединения провоцируют побочные реакции.

Меры предосторожности

В период проведения терапии необходимо придерживаться следующих мер предосторожности:

  • лекарственное средство с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста;
  • во время беременности и лактации медикамент не назначают;
  • при наличии проблем с печенью/почками осуществляется мониторинг функций органов;
  • просроченный препарат для лечения использовать запрещается.

Алиса, 19 лет:

До этого проводила обработку воспалённых точек на лице Серной мазью и Скинорен гелем. Эффект достигался, но сохранялся он непродолжительное время.

Антибиотик группы линкозамидов всего за неделю очистил лицо от прыщей. Прошло 7 месяцев после лечения, рецидивов не было.

Татьяна Михайловна, 46 лет:

Врач посоветовала использовать суппозитории Клиндамицин.

Для устранения патогенного процесса потребовалось всего 3 свечи, но результат я почувствовала после второй процедуры.

Лариса, 30 лет:

Причиной активизации условно-патогенных микроорганизмов, скорее всего, стал ослабленный иммунитет. Для устранения проблемы специалист посоветовал Клиндамицин.

Анализ мазков после терапии показал отсутствие патогенной микрофлоры.

Если по ряду причин использовать рассматриваемое средство не возможности, стоит обратиться к врачу для подбора аналога.

В качестве заменителей суппозиториям Клиндамицин можно рассматривать следующие варианты:

  • Милагин ;
  • Клиндацин ;
  • Далацин .

Идентичными крему свойствами обладают следующие медикаменты:

  • Далацин гель ;
  • Клиндацин Б Пролонг (близкий аналог, но состав содержит два активных соединения: бутоконазол и клиндамицин);
  • Клиндацин крем ;
  • Левомеколь мазь.

Таблетки-заменители капсул Клиндамицин:

  • Линкомицин .

Неадекватное лечение чревато осложнениями и снижением терапевтического результата.

Источник:
http://skinbolit.ru/klindamitsin-krem-kapsuly-svechi-tsena-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyvy/