Гелмадол инструкция по применению для детей

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — албендазол микронизированный 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалагликолат (тип А), полипласидон XL, поливинилпирралидон К25, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный.

Состав пленочной оболочки: гидроксиметилцеллюлоза 2910, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид (Е171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, гладкие, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости, проникает в стенку и содержимое кист гельминтов.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8,5 час. Выводится с желчью в виде различных метаболитов.

Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Гелмадол является противопротозойным и противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Механизм действия албендазола – его способность вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов: Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Larva Migrans; цестодов: Hymenolesis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень); трематодов: Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших: Giardia lamblia.

Гелмадол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный эхинококкоз и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией личинок свиного цепня Т. solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Показания к применению

— анкилостомидоз и некатороз

— кожный синдром Larva Migrans

кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Применение слабительных препаратов не нужно.

У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.

Если не наступает выздоровления через три недели, назначается второй курс лечения.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.

Максимальная суточная доза — 600 мг.

При аскаридозе, трихоцефалёзе – Гелмадол назначают больным с массой тела менее 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеребиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течении 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза .Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови ( печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гельмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимости препарата.

При цистицеркозе Гельмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Гелмадол назначается в случае:

— до оперативного вмешательства,

— в постоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты,

— после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтичес-ких целях.

Курс лечения составляет 28 дней.

Лямблиоз по 400 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Гелмадол должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный эхинококкоз. Длительность лечения 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Гелмадола.

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазола сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата Гелмадол.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000,

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B5%D0%BB%D0%BC%D0%B0%D0%B4%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/500736531477650948?instruction_lang=RU

Как принимать «Гелмадол» детям и взрослым?

28 апреля 2017, 17:40 Эксперт статьи: Блинова Дарья Дмитриевна 0 1,680

Лечение гельминтных инвазий препаратами на основе альбендазола широко применяется в современной медицине. Один из таких препаратов — «Гелмадол», обладает противопротозойным и антигельминтным действием, эффективен для большинства распространенных видов инвазий, удобен в применении. Как и другие препараты данной фармакологической группы, «Гелмадол» имеет свои особенности, преимущества и недостатки, применяется по назначению специалиста, и в некоторых случаях лечение сопровождается регулярным мониторингом показателей состояния пациента.

Состав и форма выпуска

Выпускают в виде таблеток и суспензии. Активный компонент, албендазол, эффективный против многих гельминтов и простейших, относится к карбаматбензимидазолам. Содержание активного вещества в одной таблетке — 200 мг. В суспензии содержится 400 мг действующего вещества на 20 мл. Для удобства расчета дозировки к суспензии прилагается мерный колпачок с разметкой 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.

Препарат назначают для лечения от круглых и ленточных паразитов, тканевых цистодоз, некоторых видов простейших. Поливалентное действие позволяет назначать «Гелмадол» при смешанных инвазиях. Назначается в качестве основного лечения и в профилактических целях. При хирургическом удалении альвеолярного ленточного червя применяется как дополнительное средство. Основные виды гельминтов и простейших, чувствительные к албендазолу:

  • аскариды;
  • власоглавы;
  • острицы;
  • кишечная угрица;
  • трихинеллы;
  • кривоголовки;
  • цистициркозы;
  • токсокары;
  • эхинококки;
  • лямблии.

«Гелмадол» не требует подготовительных мер перед применением в терапии. Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению «Гелмадола»

Одно из преимуществ «Гелмадола» в том, что для лечения не требуется проведение предварительных процедур или соблюдение диеты. Рассчитанное врачом количество препарата, принимают с едой или после употребления пищи. Суточная дозировка может приниматься в один прием или разбивается на 2 приема. Употребление продуктов с высоким содержанием жиров в 5 раз увеличивает концентрацию активного вещества.

Инструкция к «Гелмадолу» не предполагает обязательных дополнительных мероприятий, но так как глистные инвазии вызывают интоксикацию, поражают органы и ткани, и сам препарат имеет побочные действия, то нелишним будет проконсультироваться у специалиста по поводу восстанавливающей терапии, лечебной диеты, детоксикации организма. Такие действия благоприятно сказываются на лечении и полезны для общего состояния.

(при весе до 60 кг)

(При весе от 60 кг)

Дозировка зависит от массы тела, возраста пациента и от вида инвазии, но не превышает 800 мг албендазола в суточной дозе. В каждом случае только лечащий врач может назначить препарат, что имеет несколько причин. Невозможно определить эффективность препарата без лабораторного анализа и диагностики. Расчет дозировки и срока лечения для детей отличается от указаний для взрослых. При печеночных и почечных заболеваниях необходимо проходить контрольные анализы, для предотвращения развития нарушений. При длительном применении «Гелмадола» проводят регулярный мониторинг печеночных ферментов. Нарушения являются поводом для приостановки лечения до тех пор, пока показатели не нормализуются.

Читайте также  Энтеробиоз: что это такое, симптомы, лечение у взрослых, детей

Можно ли использовать во время беременности и лактации?

Для плода токсичное воздействие препарата недопустимо, поэтому «Гелмадол» не назначают беременным женщинам. Нельзя допускать зачатия в период лечения. Если во время лактации требуется прием препарата, то обязательна отмена грудного кормления на период, установленный врачом. Препарат не назначается женщинам до проведения теста на беременность.

Использование для детей

Применяется для детей от 2 лет, строго по назначению специалиста с соблюдением указанных врачом сроков и дозировки. Также доктор может назначить вспомогательную терапию, чтобы снизить токсичное воздействие препарата на развивающийся организм, и устранить возможные при гибели паразитов последствия интоксикации. Самолечение недопустимо, препарат назначается исключительно после лабораторных анализов, подтверждающих наличие паразитов, чувствительных к албиндазолу.

«Гелмадол» не разрешён кормящим и беременным, деткам до двух лет, при проблемах с печенью, почками. Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Лечение «Гелмадолом» противопоказано детям до 2-х лет, женщинам во время беременности и грудного кормления, при наличии непереносимости к компонентам препарата, при офтальмологических проблемах с сетчаткой глаз. С осторожностью назначается при заболеваниях печени и почек. Препарат не принимают без консультации врача, особенно во время лечения другими медикаментами.

Совместимость

Употребление гипогликемических препаратов, антикоагулянтов, пероральных контрацептивов, теофеллина в период лечения «Гелмадолом» должно согласовываться с доктором. «Ритонавир», «Дексаметазон», «Левамизол», «Празиквантел», «Циметидин» и противосудорожные препараты усиливают негативное воздействие «Гелмадола», совместный прием медикаментов требует контроля над состоянием пациента.

Передозировка

Отмечается усиление побочных эффектов, признаки интоксикации — диарея, рвота, нарушения сердечных ритмов, головная боль, слабость. Назначается терапия, направленная на устранение неприятных симптомов и интоксикации. В некоторых случаях может потребоваться промывание желудка и восстанавливающая терапия. Зафиксирован один случай значительной передозировки (16 г вещества при однократном употреблении), и в данном случае сильных нарушений выявлено не было. Но это не отменяет необходимости соблюдения мер предосторожности и следование назначению врача. Препарат, особенно суспензию, следует хранить в недоступных местах для детей, так как ее фруктовый вкус может привлекать малышей и привести к отравлению, к передозировке альбендазолом.

«Гелмадол», при несоблюдении дозировки или непереносимости, может вызвать аллергические реакции, болевые симптомы, слабость, колебания давления, сбои в пищеварении. Вернуться к оглавлению

Побочные действия

«Гелмадол» может вызывать нарушения деятельности разных систем организма, и в зависимости от характера проявлений, их интенсивности и наличия заболеваний в анамнезе, врач может назначить вспомогательную терапию или заменить препарат на более подходящие аналоги. Побочные эффекты могут проявляться в виде аллергических реакций, болей в желудке, тошноты, головокружений, кишечных расстройств, мигреней, повышения давления, слабости, возникновения почечной недостаточности, нарушений лимфатической и кроветворной системы. О появлении любых нарушений необходимо сообщить лечащему врачу.

Аналоги «Гелмадола»

«Немозол», «Альбендозол», «Саноксал», «Ангельмин», «Вормил», «Фармокс», «Зентел» — аналоги «Гелмадола» по анатомо-терапевтическо-химической классификации, активным действующем веществом данных препаратов выступает албендазол. «Вермокс», «Мебендазол», «Декарис», «Гельминтокс», «Немоцид», «Пирантел», «Левамизол» имеют аналогичные показания к применению, но отличаются по составу.

Источник:
http://infoparazit.ru/preparati/gelmadol.html

Препарат Гельмадол и инструкция по его применению

Лечение глистной инвазии всегда подразумевает применение таблеток, которые вызывают гибель гельминтов в организме человека. Все лекарства имеют свой механизм действия, отличные действующие компоненты, побочные эффекты и противопоказания. При выборе средства учитывают возраст и вес больного, его анамнез. На препарат Гелмадол инструкция по применению предоставляет всю информацию, позволяющую побороть паразитарное заболевание. Рассмотрим, что это за медикамент, как правильно осуществляется прием.

Состав и описание

Гелмодол содержит активный компонент альбендазол. Именно это вещество губительно действует на гельминтов в человеческом организме. В одной таблетке содержится 200 мг противопаразитарного ингредиента. В качестве вспомогательных компонентов аннотация указывает крахмал из кукурузы, магния стеарат, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, титана диоксид, очищенный тальк.

Средство выпускается в таблетированной форме, каждая капсула покрыта специализированной оболочкой. В одной упаковке находится две таблетки. Для маленьких детей препарат выпускается в виде суспензии для приема внутрь. Объем флакона составляет 20 мл, что равняется 400 мг альбендазола.

К сведению, Гелмадол обладает противопаразитарным действием в отношении аскарид, остриц, власоглава, трихинелл, кишечных угриц, простейших лямблий.

В желудочно-кишечном тракте наблюдается плохая всасываемость после применения лекарственного средства. Она не превышает пять процентов. Действующее вещество не обнаруживается в плазменной жидкости крови. Предельная концентрация альбендазола выявляется через несколько часов после приема.

Чтобы усилить концентрацию активного компонента и степень абсорбции оного, таблетки необходимо принимать вместе с жирными продуктами питания.

Инструкция по применению препарата

Лекарственный препарат рекомендуется принимать внутрь во время трапезы либо сразу после приема пищи. Суточная дозировка медикамента определяется в индивидуальном порядке, обязательно учитывают информацию о гельминтозе, весе и возрасте больного. В соответствии с инструкцией лекарства, предельная доза в сутки составляет 800 мг активного компонента.

Схема терапии обусловлена конкретным заболеванием:

  1. Для лечения аскаридоза пациенты, весом более шестидесяти килограмм, принимают 400 мг в сутки. Можно пить однократно либо поделить дозу на два применения – по 200 миллиграмм. Если вес больного меньше 60 кг, то доза рассчитывается так: 15 мг на один килограмм массы тела.
  2. Для избавления от остриц лекарственное средство принимают один раз. Рассчитывают дозировку в зависимости от веса: 5 мг на один килограмм веса. Через 14 дней требуется повторный прием в аналогичной дозировке в качестве предупреждения вторичного инфицирования.
  3. Для терапии стронгилоидоза принимают 10 мг на один кг веса. Курс терапии составляет трое суток. Через неделю после окончания курса лечение повторяется в прежних дозировках.
  4. Гелмадол при трихинеллезе принимают два раза в сутки. Доза в сутки – 10 мг на один килограмм массы тела. Длительность терапевтического курса варьируется от 7 до 10 дней.
  5. При токсокарозе дозировка, как и при трихинеллезе. Обязательно проводится несколько курсов с интервалом 14-28 дней.
  6. При диагнозе альвеококкоз Гелмадол назначают в качестве дополнительного медикаментозного препарата. Доза – 10 мг на один кг веса, делится на два или три применения в сутки. Продолжительность лечебного курса определяется переносимостью лекарства больным.

Стоит знать: тяжелые формы гельминтозов при органных поражениях как миокардит, пневмонит или менингоэнцефалит, требуют дополнительного применения глюкокортикостероидов и симптоматических медикаментов.

Передозировка препарата проявляется усилением отрицательных явлений. При наличии негативной симптоматики необходимо отменить лекарство. Дополнительно назначают медикаменты в соответствии с имеющейся клиникой.

Противопоказания и побочные действия

Использование для детей разрешается только после двухлетнего возраста. Если диагностирован гельминтоз у ребенка младшего возраста, то препарат рекомендоваться может, но только в тех картинах, когда нельзя подобрать более безопасный аналог.

К противопоказаниям относят время вынашивания ребенка, период грудного вскармливания, заболевания глазной сетчатки. Нельзя использовать средство при гиперчувствительности к оному либо вспомогательным составляющим.

Вероятные побочные эффекты от применения лекарства:

  • Ноющая боль в эпигастральной зоне;
  • Подташнивание, рвота (иногда многократная);
  • Нарушение функциональности печени. Лабораторные анализы показывают умеренное изменение концентрации печеночных ферментов;
  • Разнообразные расстройства костного и мозгового кроветворения. Может проявиться лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Лабильность артериальных показателей. В большинстве случаев пациенты жалуются на подъем артериального давления;
  • Мигрень, головокружения;
  • Острая форма почечной недостаточности.

Не исключается развития аллергических проявлений в разных формах. В легких случаях наблюдается появление крапивницы, гиперемии, присутствует зуд и жжение кожного покрова пациента. При тяжелой форме развивается реакция немедленного типа – ангионевротический отек. В последнем случае требуется незамедлительная помощь медицинских специалистов, поскольку высока вероятность летального исхода вследствие удушья.

Важно: при одновременно применении Гелмадола и Дексаметазона либо Циметидина в крови возрастает концентрация циркулирующего альбендазола.

Аналоги и отзывы

При патологиях сетчатки глаз Гелмадол принимать не рекомендуется. В этом случае подбирают аналогичное средство. В качестве замены выступают препараты – Альдазол, Ангельмекс, Фармокс, Саноксал, Зентел, Вормил, Вормин, Вермокс и др.

Рассмотрим несколько аналогов подробнее:

  1. Ангельмин помогает избавиться от кишечных форм гельминтозов. Назначают при заражении острицами, используют в лечении аскаридоза, некатороза, тениоза, описторхоза и др. глистных инвазий. Доза рассчитывается в зависимости от веса пациента и его возраста. Противопоказания: патологии сетчатки глаз, детский возраст до трех лет, период беременности и лактация.
  2. Фармокс – противопаразитарный медикамент, характеризующийся широким спектром влияния на различные разновидности паразитов. Допускается использование для детей старше двух лет. Доза зависит от веса – обычно рассчитывают так: 10 мг на один килограмм массы тела пациента. При энтеробиозе и аскаридозе достаточно однократного применения. После требуется принять таблетки спустя 2 недели (в качестве профилактики повторного заражения).
  3. Саноксал – жевательные таблетки, обладающие противопротозойным и антигельминтным эффектом. В отличие от описываемых препаратов выше, средство нельзя давать маленьким детям, которые не достигли 6-летнего возраста. Запрещено применение во время беременности, лактации. В последнем случае на время лечения нужно отказаться от кормления грудью.

Стоит знать: во время лечения противогельминтыми препаратами, содержащими альбендазол, женщинам рекомендуется надежная контрацепция.

Отзывы на Гелмадол противоречивые, разделились в равном соотношении. Некоторые пациенты отмечают быструю результативность лекарства на фоне отсутствия побочных эффектов, другие больные жаловались на резкое ухудшение самочувствия.

Несколько отзывов о лекарстве:

«Неожиданно начались проблемы с пищеварением. Не могла понять, почему это произошло – питаюсь правильно, принимаю специальные лекарства с пищеварительными ферментами. При посещении гастроэнтеролога врач рекомендовал сдать анализ на глисты. Показали положительный результат. Купила Гелмадол, приняла таблетку, через две недели снова сдала анализы – лечение помогло. Только вот пищеварения налаживала долго, до сих пор принимают пробиотики.»

«Лечился от энтеробиоза. Примерно через два часа после приема таблетки почувствовал себя плохо. Сначала меня начало тошнить, после появилась рвота и сильная боль в животе и понос. «Штормило» меня несколько дней. Хоть средство и сильное, действительно работает (мне помогло), но побочные эффекты пережить никому не желаю.»

Некоторые медицинские специалисты допускают применение Гелмадола в профилактических целях. Можно использовать таблетки до двух раз в год. Дозировка: 5-10-15 мг на один килограмм веса пациента. Не рекомендуется давать маленьким детям для профилактики.

Читайте также  Шистосомоз: симптомы, лечение шистосомы у человека

В заключение отметим, что Гелмадол – результативное противопаразитарное средство, помогающее вылечить различные гельминтозы. К преимуществам относят эффективность, а к минусам – частые побочные реакции и высокую токсичность, что сказывается на состоянии печени.

Источник:
http://parazitron.ru/preparaty/gelmadol-instruktsiya.html

Гелмодол-ВМ — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Химическое название: метиловый эфир N-(5-пропилтио-1Н-бензимидазол-2-ил) карбаминовой кислоты.

Лекарственная форма:

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм
. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол-ВМ — высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

  • нематодозы:
    аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
    трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
    энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobiusvermicularis;
    анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus;
    трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса;
    токсокароз, возбудитель -Тохосага canis, паразит собак;
    строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis,
    а также смешанные инвазии;
  • тканевые цестодозы:
    цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
    гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
    также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • патология сетчатки глаза;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации
Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Способ применения и дозы

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмодол-ВМ назначают больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема.
При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
Лечение токсокароза. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10 9 /л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.
При цистицеркозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гелмодол-ВМ не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Лтд.», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxtex Road, Saffon Walden, ESSEX CB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России.
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение №8.

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/gelmodol-vm_8067/

В одной таблетке Гелмадола содержится 200 мг альбендазола микронизированного и такие вспомогательные соединения, как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана и очищенный тальк.

В составе пленочной оболочки:

  • полиэтиленгликоль 20000;
  • гидроксиметилцеллюлоза;
  • диоксид титана (Е171).

Форма выпуска

Таблетки Гелмадол имеют покрытие в виде оболочки. В одной упаковке 2 таблетки дозировкой 200 мг, упакованные в блистер и картонную пачку.

Для детей есть Гелмадол в виде суспензии – во флаконах по 20 мл (содержит 400 мг албендазола).

Фармакологическое действие

Противогельминтное и противопротозойное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия препарата лежит способность албендазола нарушать микротубулярный аппарат клеток гельминта и вызывать повреждения β-тубулинового белка. Вследствие этого нарушаются такие клеточные биохимические процессы, как угнетение транспорта молекул глюкозы и фумаратредуктазы, которые необходимы для клеточного деления в период метафазы, поэтому происходит угнетение кладки яиц гельминтов и развития их личинок.

Албендазол обладает широким спектром противопаразитарного действия и активен по отношению к:

  • аскариде человеческой Ascaris lumbricoides и собачьей Toxocara canis;
  • власоглаву Trichocephalus trichiurus;
  • острицам Enterobius vermicularis;
  • кривоголовке двенадцатиперстной Ancylostoma duodenale;
  • трихинелле мяса Trichinella spiralis;
  • угрице кишечной Strongyloides stercoralis;
  • личиночной стадии цепня свиного Cysticercus cellulosae;
  • личиночной форме собачьего цепня эхинококка Echinococcus granulosus;
  • простейшим Giardia lamblia.

Сведения о всасывании, метаболизме и выведении албендазола

Абсорбируется в ЖКТ плохо – менее 5%, показатели биодоступности низкие Неизмененный албендазол не обнаруживается в плазме крови. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке необходимо примерно 2-5 ч. Прием вместе с жирной пищей повышает всасывание и уровень максимальной концентрации в 5 раз.

Превращение албендазола до первичного метаболита албендазола сульфоксида с антигельминтной активностью происходит в печени достаточно быстро. В дальнейшем происходит связывание метаболита с плазменными белками крови на 70% и распространение по всему организму. Его можно обнаружить как в моче, так в желчи, в цистах гельминтов, в печени и в спинномозговой жидкости.

В печени происходит дальнейшее превращение албендазола сульфоксида во вторичный метаболит — албендазола сульфон и другие продукты окисления. Для полураспада албендазола сульфоксида нужно примерно 8-12 ч. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки в незначительном количестве.

У пациентов с поражениями печени максимальная концентрация в 2 раза выше, увеличена биодоступность и время полураспада.

Показания к применению

  • Нематодозы, включая аскаридоз, энтеробиоз,трихоцефалез,анкилостомидоз,токсокароз,трихинеллез,стронгилоидоз;
  • тканевые цестодозы: цистицеркоз, эхинококкоз (гидатидозный) легких, печени, брюшины;
  • вспомогательное средство при хирургическом лечении альвеококкоза;
  • смешанные инвазии.

Противопоказания

  • с патологиями сетчатки глаза;
  • с повышенной чувствительностью к компонентам таблеток и прочим производным бензимидазола.

Побочные действия

  • Боль в области эпигастрии;
  • тошнота с рвотой;
  • нарушения работы печени, проявляющиеся в виде умеренного изменения печеночных тестов на уровень трансаминаз;
  • различные формы нарушения костномозгового кроветворения, включая лейкопению, гранулоцитопению, тромбоцитопению агранулоцитоз и панцитопению;
  • повышение артериального (кровяного) давления;
  • менингеальные проявления;
  • головные боли и головокружения;
  • развитие острой формы почечной недостаточности;
  • кожные (зуд и сыпь) и аллергические реакции (гиперчувствительность немедленного типа и даже ангионевротический отек).
Читайте также  50 интересных фактов о гусеницах

Гелмадол, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Способ приема таблеток Гелмадол: принимают перорально внутрь (т.е. через рот) во время либо после приема еды.

Суточная доза препарата должна быть установлена индивидуально на основе полученных данных об инвазии и массе тела пациента. Установленная производителем наибольшая допустимая суточная доза — ≤800 мг.

Суточные дозы в зависимости от типа инвазии:

  • аскаридозили трихоцефалезу пациентов с весом ≥ 60 кг — 400 мг за 1 или 2 приема, если вес меньше 60 кг, то в расчете суточной дозы исходят из формулы: 15 мг/кг;
  • энтеробиозпредполагает однократный прием препарата — 5 мг на килограмм веса, спустя 2 недели нужно повторить курс лечения;
  • стронгилоидоз, анкилостомидоз: назначают 10 мг/кг в течение 3 дней, спустя 1 неделю — повторить курс;
  • трихинеллез: суточную дозу 10 мг/кг нужно разделить на 2 приема и принимать Гелмадол 7-10 дней, а при токсокарозе дополнительно необходимо проведение повторных курсов с интервалами 2-4 недели;
  • альвеококкоз(как дополнительная линия терапии в комплексе с химиотерапией): 10 мг/кг разделить на 2-3 приема, длительность лечения определяет врач по состоянию больного и переносимости препарата;
  • цистицеркоз: суточную дозу 15 мг/кг разделить на 3 приема, принимать длительно — 28-30 дней;
  • гидатидозный эхинококкоз: 10 мг/кг (следует разделить на 2-3 приема) длительно — 3 курса по 28 дней с интервалами в 14 дней.

При гидатидозном эхинококкозе лечение возможно только у пациентов с нормальными лабораторными показателями (общий анализ крови и печеночно-почечного комплекса), так как гепатопотекторы при проявлении токсичности малоэффективны.

Тяжелые формы инвазий при таких органных поражениях, как миокардит, менингоэнцефалит, пневмонит требуют дополнительной терапии глюкокортикостероидными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Обычно сопровождается значительным усилением проявлений нежелательных побочных реакций.

Источник:
http://medside.ru/gelmadol

Гелмадол : инструкция по применению

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: Албендазол 200 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кросповидон, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Пленочная оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20000, титана диоксид.

20 мл суспензии содержит:

Активное вещество: Албендазол 400 мг.

Вспомогательные вещества: коллоидныйдиоксид кремния, глицерин, натрия крбоксиметилцелюллозы, сорбиновая кислота, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, банановый ароматизатор, натрия сахаринат, бензойная кислота, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Гелмадол является противогельминтным препаратом препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать функции микротубулярного аппарата клетки, вызывая при этом повреждение тубулиновго белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов, а также ларвальных (личиночных форм) цестодозов. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, терапию которым можно проводить большинство существующих гельминтозов:

аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудиетль – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;

токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

а также смешанные инвазии;

цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
  • патология сетчатки глаза;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза — 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмадол назначают больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

Лечение токсокароза. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и минотрансфераз в эти же сроки.

Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходимо клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.

При цистицеркозе Гелмадол назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: измене­ние показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Передозировка

Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активи­рованного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Препарат Гелмадол с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени).

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Гелмадол 200мг № 2

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг.

По 2 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, со вкусом и запахом банана по 20 мл (400 мг албендазола) во флаконе темного стекла.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем и дозировочным колпачком.

Источник:
http://apteka.103.by/gelmadol-instruktsiya/