Клиндамицин: инструкция по применению

Клиндамицин : инструкция по применению

Суппозитории торпедообразной формы белого или почти белого цвета.

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) — 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 1500, макрогол 6000, глицерин.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Для лечения бактериального вагиноза у небеременных женщин в течение 3-х дней. Не имеется адекватных исследований применения вагинальных суппозиториев клиндамицина у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: один суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3-х последовательных дней.

Указания по использованию

Введение суппозиториев без аппликатора:

Извлеките суппозиторий из блистера.

В положении лежа на спине подтяните колени к груди.

Осторожно введите суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

В ходе клинических испытаний были выявлены побочные реакции, описанные ниже.

0,5 % (3) из 589 небеременных женщин прекратили лечение из-за побочных реакций.

10,5 % пациенток сообщили о побочных реакциях.

Мочеполовая система: вульвовагинальное расстройство (3,4 %), боль во влагалище (1,9 %) и вагинальный кандидоз (1,5 %).

Организм в целом: грибковые инфекции (1,0 %).

У менее 1 % пациенток:

Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, пиелонефрит, влагалищные выделения и вагинит/вагинальная инфекция.

Организм в целом: аномальные спазмы, локализованная боль в животе, жар, боль в боку, генерализованная боль, головная боль, локализованный отек и кандидоз.

Пищеварительная система: диарея, тошнота и рвота.

Кожа: зуд не в месте применения, сыпь, боль в месте применения и зуд в месте применения.

Противопоказания

гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту лекарственного средства;

ранее диагносцированный региональный энтерит, неспецифический язвенный колит или «связываемый с антибиотиками» колит.

Передозировка

Клиндамицин суппозитории вагинальные предназначен только для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Сообщалось о псевдомембранозном колите в отношении почти всех антибактериальных средств, в том числе клиндамицина, и по степени тяжести он может быть от слабого до опасного для жизни. Перорально и парентерально принимаемый клиндамицин может вызвать тяжелый колит, который может закончиться смертельным исходом. Сообщалось о диарее, кровавом поносе и колите (в том числе псевдомембранозном колите) при перорально и парентерально принимаемом клиндамицине, а также содержащих клиндамицин лекарственных средств для местного (дермального) применения. По этой причине важно учитывать возможность наличия этого диагноза у пациенток, у которых имеется диарея после приема вагинальных суппозиториев клиндамицина, поскольку примерно 30 % дозы клиндамицина системно абсорбируется из влагалища.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, и может произойти избыточный рост клостридий. Исследования указывают, что токсин, который вырабатывает Clostridium difficile, является основной причиной «связываемого с антибиотиками» колита.

После постановки диагноза псевдомембранозный колит следует начать терапевтические мероприятия. Случаи псевдомембранозного колита слабой тяжести обычно реагируют на прекращение приема самого лекарственного средства. В случаях со степенью тяжести от умеренной до тяжелой следует рассмотреть возможность применения жидкостей и электролитов, протеиновой добавки и лечения антибактериальным лекарственным препаратом, клинически эффективным в отношении колита, вызванного Clostridium difficile.

Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения противомикробным средством.

Меры предосторожности

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить наличие патогенов, обычно связываемых с вульвовагинитом, например, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов во влагалище, особенно дрожжеподобных грибов.

Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Беременность и лактация

После интравагинального применения клиндамицина во II и III триместрах беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Применение препарата в I триместре беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев клиндамицина в лечении бактериального вагиноза у женщин, у которых уже начались менструации, были установлены путем экстраполяции данных клинического испытания от взрослых женщин. Когда профессиональный медик наблюдает у подростка, у которой начались менструации, симптомы бактериального вагиноза, следует тщательно оценить возможность наличия болезней, передающихся половым путем, и другие факторы риска бактериального вагиноза. Безопасность и эффективность вагинальных суппозиториев клиндамицина для женщин, у которых еще не начались менструации, не установлены.

Использование в гериатрии

Клинические исследования вагинальных суппозиториев клиндамицина не включают достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличается ли их реакция от реакции более молодых испытуемых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин суппозитории вагинальные может оказать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических, или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, поэтому он может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник:
http://apteka.103.by/klindamitcin-instruktsiya/

Клиндамицин (Clindamycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндамицин

Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.

Читайте также  Широкий лентец: симптомы и лечение

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Источник:
http://www.vidal.ru/drugs/clindamycin__5038

КЛИНДАМИЦИН

Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

  • инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
  • инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
  • инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
  • острый и хронический остеомиелит;
  • септицемия (прежде всего анаэробная);
  • бактериальный эндокардит;
  • профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

  • миастения;
  • бронхиальная астма;
  • язвенный колит (в анамнезе);
  • редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
  • детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
  • повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

Источник:
http://health.mail.ru/drug/clindamycin_2/

Клиндамицин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Клиндамицин – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в различных лекарственных формах для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в педиатрии.

Фармакологическое действие

Клиндамицин относится к антибиотикам-линкозамидам.

Действующее вещество оказывает бактериостатическое действие при применении в терапевтических дозах, а в высоких дозах – бактерицидное действие на чувствительные к Клиндамицину штаммы. Клиндамицин широко применяется, в том числе и в педиатрии, при различных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, суставов и костей, вызванных:

  • Propionibacterium;
  • Eubacterium;
  • Corynebacterium diphtheriae;
  • Peptococcus;
  • Clostrtidium tetani;
  • Clostrtidium perfringens;
  • Veillonella;
  • Staphylococcus spp.;
  • Fusobacterium spp. (за исключением F.varium, который обладает устойчивостью);
  • Streptococcus spp.;
  • Bacteroides spp;
  • Bacillus anthracis;
  • Peptostreptococcus spp..

По инструкции к Клиндамицину устойчивы большинство грамотрицательных аэробных бактерий, резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis, а также вирусы и грибы (в т.ч. дрожжи).

Форма выпуска

Клиндамицин выпускают в виде:

  • Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;
  • Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;
  • Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;
  • 2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;
  • Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;
  • Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.

Показания к применению

По инструкции Клиндамицин применяют при:

  • Перитоните;
  • Остеомиелите;
  • Эмпиеме плевры;
  • Эндометрите;
  • Аднексите;
  • Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей;
  • Абсцессе легкого;
  • Пневмонии;
  • Гнойных ранах.

Также Клиндамицин применяют в составе комбинированной терапии для профилактики перитонита и внутрибрюшных абсцессов.

Гель Клиндамицин применяют наружно, при лечении угревой сыпи.

Свечи Клиндамицин применяют местно при вагинозах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

По инструкции Клиндамицин противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности к линкомицину или клиндамицину;
  • Тяжелых нарушениях функции печени или почек;
  • Миастении;
  • Бронхиальной астме;
  • Язвенном колите.

Клиндамицин не назначают в возрасте до месяца и пожилым людям, назначают с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Клиндамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации для введения внутрь и парентерально.

Интравагинальное применение Клиндамицина возможно только по строгим показаниям.

Инструкция по применению Клиндамицина и дозы

Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.

При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.

Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.

Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.

Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.

Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.

В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.

При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.

Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.

Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.

Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.

Побочные действия

Клиндамицин вызывает различные побочные эффекты.

После применения внутривенно может появиться металлический привкус, флебит, абсцесс. После приема таблеток Клиндамицин – явления эзофагита, боли в животе, диарея, заболевания печени и желтуха.

Достаточно редко может возникнуть крапивница, обратимая лейкопения, лихорадка, отек Квинке, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, понижение артериального давления, слабость.

При применении свечей Клиндамицин – вагинит, цервицит или вульвовагинальное раздражение, а при применении крема Клиндамицин – незначительные кожные аллергические реакции.

Условия хранения

Клиндамицин отнесен к препаратам группы Б и отпускается по врачебному рецепту.

Источник:
http://www.neboleem.net/clindamitcin.php

Клиндамицин

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. акне, фурункулы, флегмона, импетиго, панариций, инфицированные раны, абсцессы, рожа); сепсис (прежде всего анаэробная); инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микробов); гинекологические заболевания (эндометрит, аднексит, кольпит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит); инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс); токсоплазменный энцефалит, малярия (вызванная Plasmodium falciparum), пневмония (вызываемая Pneumocystis carinii), сепсис; эндокардит, хламидиоз; скарлатина; дифтерия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления сиропа, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 1 мес).C осторожностью. Миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослые: 150 мг каждые 6 ч, при тяжелом течении инфекций разовая доза может быть увеличена до 300-450 мг. Дети: 8-25 мг/кг/сут (в зависимости от степени тяжести инфекции), разделенные на 3-4 приема.

При лечении кольпитов, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают по 450 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

В/м или в/в: взрослым — 300 мг 2 раза в день. При инфекциях средней тяжести — 150-300 мг 2-4 раза в сутки, при тяжелом течении инфекций — 1.2-2.7 г/сут за 2-4 введения. При опасных для жизни инфекциях в/в доза может быть увеличена до 4.8 г/сут.

Детям назначают 10-40 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема.

Для в/в введения разводят до получения концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Схема разведения и продолжительность инфузии: доза, объем растворителя и длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин, 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. Не рекомендуется введение более чем 1.2 г в течение 1 ч инфузии.

Раствор используется в течение 24 ч с момента приготовления. При лечении колитов, вызванных Clostridium difficile, сразу целесообразно сочетанное назначение с ванкомицином на протяжении 10 дней по 500 мг — 2 г в день, разделяя на 3 или 4 равные дозы.

Пациентам с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. Обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, споро- и неспорообразующих анаэробов и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacter spp., Actinomyces spp.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к препарату, однако, поскольку др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарату, то при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Клинически неэффективен против Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.

Между препаратом и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Эффективен при терапии бессимптомного дифтерийного носительства (недельный курс терапии, перорально).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гепатотоксичность, гипербилирубинемия, желтуха, дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях — эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Местные реакции: болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Особые указания

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема препарата, так и через 2-3 нед после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут, или бацитрацина в дозе 25 тыс.ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у новорожденных не установлена. Раствор содержит бензиловый спирт, который может привести к развитию синдрома удушья у недоношенных детей. По «жизненным» показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема, в некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза.

При длительной терапии детей необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации препарата в плазме.

Не следует назначать для лечения менингита.

Быстрое в/в введение может привести к развитию острой недостаточности ЛЖ и снижению АД.

Взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Прием препарата проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия; усиливает (взаимно) эффект рифампицина.

Источник:
http://www.webapteka.ru/drugbase/name3130.html

Клиндамицин

Цены в интернет-аптеках:

Клиндамицин – антибиотик из группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое действие.

Форма выпуска и состав

Клиндамицин выпускается в следующих формах:

  • Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1; содержимое – порошок белого или желтовато-белого цвета (по 8 штук в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Крем вагинальный 2% — белый или белый с кремоватым или желтоватым оттенком, со слабым специфическим запахом (по 20 и 40 г в алюминиевых тубах в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – клиндамицин:

  • В 1 капсуле – 150 мг (в форме гидрохлорида);
  • В 1 мл раствора – 150 мг (в форме фосфата);
  • В 100 мг крема – 2 мг (в форме фосфата).
  • Капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк;
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: динатрия эдетат, бензиловый спирт, вода для инъекций;
  • Крем: пропиленгликоль, касторовое масло, бензоат натрия, эмульгатор №1, макрогол-1500.

Состав корпуса капсулы: желатин, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R, краситель бриллиантовый черный, краситель азорубин, желатин.

Показания к применению

Показаниями к применению Клиндамицина в форме капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения являются:

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину;
  • Инфекции урогенитального тракта (вагинальные инфекции, эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление);
  • Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит), нижних дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония, в том числе аспирационная), дифтерия, скарлатина;
  • Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулы, абсцессы, панариций, инфицированные раны), полости рта и брюшной полости (абсцесс, перитонит);
  • Хронический и острый остеомиелит;
  • Бактериальный эндокардит;
  • Септицемия (в первую очередь анаэробная);
  • Профилактика внутрибрюшинных абсцессов и перитонита в результате травматического инфицирования или после прободения кишечника (комплексно с аминогликозидами).

Крем Клиндамицин применяют для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

  • Язвенный колит (в том числе в анамнезе);
  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Редкие генетические заболевания – глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы (для капсул);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 3 лет (для раствора);
  • Детский возраст до 8 лет при среднем весе ребенка менее 25 кг (для капсул);
  • Гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или любым другим компонентам средства.

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы Клиндамицин предназначены для приема внутрь. При заболеваниях средней тяжести взрослым пациентам и детям старше 15 лет (если вес ребенка 50 кг и выше) назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При тяжелых инфекциях разовая доза Клиндамицина может быть увеличена до 2-3 капсул.

Детям 12-15 лет (средний вес 40-50 кг) при заболеваниях средней тяжести препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, а при тяжелых инфекциях – по 2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 капсул (900 мг).

Детям в возрасте 8-12 лет (средний вес 25-40 кг, максимально до 50 кг) при тяжелых инфекциях назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимальная доза – 4 капсулы в сутки (600 мг).

При внутривенном и внутримышечном введении Клиндамицина рекомендуемая доза для взрослых составляет 300 мг 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях – до 1200-2700 мг в сутки, разделенные на 3 или 4 введения. Однократная доза при внутримышечном введении не должна превышать 600 мг. При внутривенном введении максимальная разовая доза – 1200 мг в течение 1 часа.

Детям старше 3 лет Клиндамицин в форме раствора назначают в дозе 15-25 мг на кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 раза. При инфекциях тяжелой степени суточную дозу препарата можно увеличить до 25-40 мг на кг массы тела, разделенную на 3 или 4 одинаковых введения.

При назначении Клиндамицина пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется в том случае, если интервал между введениями составляет не менее 8 часов.

Для внутривенного введения раствор разводят до концентрации, не превышающей 6 мг/мл, после чего вводят внутривенно капельно на протяжении 10-60 минут. Препарат не рекомендуется вводить внутривенно струйно.

Разведение Клиндамицина и продолжительность инфузии выполняют по схеме доза препарата – объем растворителя – длительность вливания (соответственно):

  • 300 мг – 50 мл – 10 минут;
  • 600 мг – 100 мл – 20 минут;
  • 900 мг – 150 мл – 30 минут;
  • 1200 мг – 200 мл – 45 минут.

Растворителем может выступать 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор хлорида натрия.

Клиндамицин в форме крема вводят интравагинально. Рекомендуемая доза – 5 г (один полный аппликатор) перед сном ежедневно. Продолжительность лечения – 3-7 дней.

Побочные действия

При применении капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, желтуха, дисбактериоз, эзофагит, гипербилирубинемия, нарушения функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • Органы кроветворения – нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Костно-мышечная система – нарушение нервно-мышечной проводимости (редко);
  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), слабость, головокружение;
  • Аллергические реакции – зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь (редко); везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия (в отдельных случаях);
  • Местные реакции – болезненность и раздражение в месте внутримышечной инъекции, тромбофлебит в месте внутривенной инъекции;
  • Прочие – возможно развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в форме вагинального крема возможны следующие побочные реакции:

  • Мочевыделительная система – раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, трихомонадный вагинит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль во влагалище, нарушения менструального цикла, дизурия, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, протеинурия, глюкозурия, эндометриоз, инфекции мочевыводящих путей;
  • Пищеварительная система – желудочно-кишечные расстройства, рвота, тошнота, метеоризм, диарея или запор;
  • Центральная нервная система – головокружение;
  • Дыхательная система – носовое кровотечение;
  • Эндокринная система – гипертиреоз;
  • Кожные покровы – сыпь, зуд, эритема, макулопапулезная сыпь, крапивница, кандидоз (кожа);
  • Общие – генерализованная или локализованная боль в животе, бактериальные и грибковые инфекции, боль внизу живота, спазмы в животе, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительный отек, неприятный запах изо рта, вздутие живота, боль в спине, генерализованная боль, аллергические реакции, отклонение от нормы результатов микробиологических анализов;
  • Прочее – извращение вкуса.

Особые указания

Псевдомембранозный колит (один из побочных эффектов) может проявляться не только во время применения Клиндамицина, но и через 2-3 недели после завершения лечения. Проявляется болями в животе, диарей, лихорадкой и лейкоцитозом, иногда в каловых массах присутствуют слизь и кровь.

Если подобные явления выражены в легкой степени, достаточно отмены препарата и применения ионообменных смол. В тяжелых случаях необходимо возместить потери белка, электролитов и жидкости и назначить метронидазол или ванкомицин внутрь.

Запрещено принимать препараты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Детям младше трех лет Клиндамицин не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности применения. При длительном лечении у детей необходимо периодически контролировать функциональное состояние печени и формулу крови.

При назначении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует проверять активность печеночных ферментов.

До назначения Клиндамицина в форме вагинального крема следует исключить Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex и Neisseria gonorrhoeae, которые часто вызывают вульвовагинит.

При интравагинальном применении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Во время терапии кремом пациентка не должна вступать в половые сношения и применять другие интравагинальные средства (спринцевание, тампоны). Из-за содержания в препарате компонентов, уменьшающих прочность изделий из каучука или латекса, в период лечения не рекомендуется использование влагалищных противозачаточных диафрагм, презервативов и других средств из латекса, предназначенных для интравагинального применения.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин взаимно усиливает эффект рифампицина и аминогликозидов гентамицина и стрептомицина (особенно при профилактике перитонита после прободения кишечника и терапии остеомиелита).

Препарат усиливает миорелаксацию, которая вызвана n-холиноблокаторами, а также действие конкурентных миорелаксантов.

Клиндамицин несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, сульфатом магния и глюконатом кальция; проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется совместное назначение с фенитоином, аминогликозидами и растворами, которые содержат комплекс витаминов группы B.

При одновременном применении с противодиарейными средствами увеличивается риск развития псевдомембранозного колита.

При совместном применении Клиндамицина и опиоидных (наркотических) анальгетиков возможно усиление вызываемых ими эффектов (в частности, угнетение дыхания вплоть до апноэ).

При исследовании крема Клиндамицин никаких лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Информация о совместном применении вагинального крема и других препаратов отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C (крем – при температуре не выше 20 °C), в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности раствора и вагинального крема – 2 года, капсул – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник:
http://medlib.net/klindamicin.html