Мазь элидел инструкция

1 г. крема содержит 10 мг пимекролимуса. В качестве вспомогательных компонентов: ди- и моноглицериды, стеариловый спирт, гидроксид натрия, триглицериды, цетиловый спирт, кислота лимонная, натрия цетилстеарилсульфат, олеиловый спирт, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода.

Форма выпуска

Крем белого цвета, для наружного применения, выпускается в алюминиевых тюбиках, в объёме 15 и 30 г.

Фармакологическое действие

Крем Элидел — гормональный или нет?

Это негормональный препарат. Основной механизм действия — угнетение производства и выделения медиаторов воспаления, цитокинов в тучных клетках и Т- лимфоцитах. Благодаря этому обеспечивается противовоспалительный эффект.

Пимекролимус ингибирует кальциневрин (кальцийзависимую фосфатазу), что приводит к угнетению пролиферации Т-лимфоцитов и замедлению продукции интерлейкина-2, фактора некроза опухоли – α, γ – интерферона и прочих цитокинов.

Препарат снижает вторичную иммунную реакцию в Т-клетках кожи, которые были взяты у пациентов, страдающих атопическим дерматитом.

Активное вещество препарата не воздействует на рост эндотелия, кератиноцитов и фибробластов. Избирательно действует на иммунные клетки, не нарушает функцию клеток моноцитарного происхождения и клеток Лангерганса, не влияет на дифференцировку Т-клеток, что отличает пимекролимус от кортикостероидов.

Препарат показал высокий эффект в уменьшении воспаления при системном и местном приеме.

При аллергическом контактном дерматите крем значительно уменьшает реакции воспаления под воздействием раздражителей кожи, равен по эффективности клобетазол – 17 – пропионату и флутиказону, одним из самых активных кортикостероидов. При этом не возникает атрофии кожи или изменения её структуры. Крем уменьшает воспалительный процесс на коже, зуд, снижает проявления гистопатологии, при этом действуя на кожу селективно, — демонстрирует меньшее проникновение, чем глюкокортикостероиды или Такролимус.

Основным преимуществом Элидела является местный (на коже) селективный противовоспалительный эффект в сочетании с минимальным системным действием на иммунный ответ.

Курс лечения 6 недель детям различного возраста (начиная с трёх месяцев) дает возможность значительно уменьшить признаки воспаления кожи – покраснение, экскориацию, инфильтрацию, лихенизацию и зуд. Применение в течение года позволяет снизить количество обострений, предупредить развитие атрофий и повышения гиперчувствительности кожных покровов.

Крем Элидел не является фототоксическим и не вызывает фотосенсибилизации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пимекролимус не оказывает системное действие и его концентрация в крови настолько низка, что оценка показателей метаболизма невозможна.

Показания к применению

Лечение экземы (атопического дерматита) у взрослых и детей от 3-х месяцев.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость;
  • детям до 3 месяцев;
  • поражение кожи в месте нанесения острой инфекцией различного происхождения (вирусной, бактериальной, грибковой).

Не рекомендовано применение:

  • при системной эритродермии и синдроме Нетертона из-за опасности повышения системного всасывания препарата;
  • при снижении иммунитета, поскольку отсутствует опыт применения у данной категории пациентов;
  • на участки кожи с подозрением на диспластические изменения или злокачественное поражение.

Побочные действия

С наибольшей частотой наблюдаются местные реакции в виде жжения, раздражения, покраснения и зуда на коже; могут быть фолликулиты (гнойничковые инфекции).

Редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции; непереносимость алкоголя, проявляющаяся в зуде, сыпи, покраснении лица.

Также в редких случаях могут быть нарушения пигментации кожи.

Инструкция по применению Элидела (Способ и дозировка)

Для получения наилучшего эффекта лечение начинают при первых признаках заболевания с целью предупреждения прогрессирования.

Крем наносится на кожу тонким слоем и втирают до полного впитывания. Применяют мазь 2 раза в сутки до выздоровления. В случае сохранения симптоматики более 6 недель диагноз атопического дерматита нуждается в уточнении.

Если лечение было прекращено, но появились симптомы заболевания вновь, следует возобновить нанесение препарата.

Инструкция на Элидел рекомендует средства для смягчения кожи наносить после крема, а в случае приема водных процедур – перед кремом.

Максимальной суточной дозы препарата нет, поскольку его системное действие минимально.

В случае попадания на слизистые оболочки или в глаза необходимо промыть водой.

Для детей препарат дозируют так же, как и взрослым.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было.

Взаимодействие

Учитывая низкое системное всасывание крема, риск взаимодействия с другими средствами для системного применения маловероятен.

Использование у детей не влияет на эффективность вакцинации. Не наносить на область введения вакцины.

Мазь Элидел не следует смешивать и наносить одновременно с другими лекарствами для местного лечения.

Условия продажи

В аптеке продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить недоступно для детей, соблюдать температуру не более 25°С.

Срок годности

При вскрытии упаковки хранить до 12 месяцев. Срок хранения нераспечатанного крема 2 года.

Особые указания

В процессе курса лечения ингибиторами кальциневрина, в том числе и Элиделом, в редких случаях наблюдали появление злокачественных заболеваний (лимфомы и опухоли кожи). Однако, связь между препаратами и этими болезнями достоверно не была установлена.

При появлении лимфоаденопатии неустановленного происхождения или подозрении на мононуклеоз следует отменить препарат.

Влияние крема на появление поражений кожи, связанных с воздействием ультрафиолета, не установлено, но следует избегать нахождения на солнце при проведении лечения Элиделом.

Аналоги Элидела

Применяют детям с трех месяцев. В более младшем возрасте действие препарата не изучалось.

При беременности и лактации

Эффективность и безопасность не изучалась. Поскольку препарат имеет очень низкую степень всасываемости, вероятный риск является незначительным.

Кормящим женщинам не следует наносить крем на молочные железы.

Отзывы об Элиделе

Основные отзывы об Элиделе можно найти на форумах молодых мам, поскольку в последнее время у маленьких деток диатез стал очень распространенным заболеванием, и мазь часто применяют для грудничков. Отзывы о креме Элидел говорят о том, что с его помощью быстро уходят мокнущие корочки на щечках, легко убирается сыпь. Для новорожденных лекарство не используют до 3-х месяцев, потому что наблюдения по эффективности и безопасности у них не проводились.

Многие мамы считают крем эффективной заменой мазей с гормонами при дерматите, так как применение гормонов у детей многих родителей настораживает, и они опасаются, что могут возникнуть побочные эффекты. Недостатком некоторые назвали привыкание и высокую цену, которая с лихвой компенсируется безопасностью и эффектом.

Отзывы врачей показывают, что Элидел широко применяют для детей. Доктора указывают как преимущество возможность длительного применения, что отличает мазь от гормональных средств. Минусами называют дороговизну препарата и то, что он сильно высушивает кожу. Но это можно исправить применением смягчающих мазей и кремов. Также, по мнению врачей, необходимо помнить, что Элидел не сможет избавить от аллергии, основной причины атопического дерматита. Это является проблемой всего организма и в лечении нужен комплексный подход, с исключением аллергенов.

Цена Элидела, где купить

В России цена крема Элидел составляет от 936 руб. до 990 руб. за 15-граммовый тюбик.

В Москве стоимость препарата в среднем равна 967 руб.

Цена мази Элидел в Киеве (Украина) около 246 грн. за 15 г.

Купить в Минске лекарство можно за 230 500 белорусских рублей.

Источник:
http://medside.ru/elidel

Элидел — инструкция по применению

ДАТА ВВЕДЕНИЯ 15 июля 2005
приказ федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 15.07.05 №32 изм

Инструкция
по применению лекарственного препарата

регистрационный номер: торговое название: Элидел®

международное (непатентованное) название (МНН): пимекролимус / pimecrolimus

лекарственная форма и описание: крем для наружного применения.

Состав

1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

ОПИСАНИЕ: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: прочие дерматологические препараты.

КОД АТХ:В11АХ15

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, Пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях Пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE Пимекролимус предотвращает антиген/1gЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней Пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо

проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Пимекролимус эффективней при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Фармакокинетика

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1.4 нг/мл.

Читайте также  Лекарственный препарат ОАО Борисовский завод медицинских препаратов Фуразолидон противомикробное и противопротозойное средство - «Пропивать курс всем хотя бы один раз в полгода! Диарея, колит, уретрит, лямблиоз, запой, энтеровирус, бронхит и пневмония? Ответ один - ФУРАЗОЛИДОН! Отличия от Энтерофурила

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атоническим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и, находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% -ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2.0 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента.

У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось. показания к применению

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.

противопоказания

Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

побочные эффекты

Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто — от >1% до 0.1% до 0.01% до Не использовать препарат после срока, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 1 года после вскрытия упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производится:
NOVARTIS PHARMA Gmbh Wehr, Germany

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/elidel_3523/

Элидел крем

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.

Антибактериальное лекарственное средство.

Регенеративное лекарственное средство.

Сейчас читают

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство.

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Негормональное противовоспалительное лекарственное средство.

Цена от 880 руб.

Негормональное противовоспалительное лекарственное средство.

Применение — экзема, атопический дерматит.

Аналоги — Пимекролимус, Протопик, Акридерм. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Элидел. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Элидел крем относится к фармакологической группе противовоспалительных медикаментов для местного использования. Помогает справиться с зудом и пересушенностью кожи при дерматологических заболеваниях.

Препарат представляет собой белый крем однородной консистенции. Выпускается в тубах, дозировкой по 15, 30 и 100 г.

Действующее вещество и состав

В состав Элидела входит основное действующее вещество пимекролимус. Это производное от аксомицина, обладающее мощным противовоспалительным свойством.

Многие пациенты интересуются Элидел гормональный или нет. В качестве дополнительных веществ в составе используются:

  • лимонная кислота;
  • гидроксид натрия;
  • стеариновый, олеиновый, бензиловый спирт;
  • пропиленгликоль;
  • вода.

Гормонов в составе нет, препарат не является гормональным.

Фармакологические свойства

Основное терапевтическое действие крема Элидел – противовоспалительное. При местном нанесении проникает в глубокие слои кожи и уменьшает выработку лимфоцитов – кровяных тел, которые вырабатываются при повреждениях и вызывают воспалительный процесс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент состава ингибирует цитокины – белковые клетки иммунной системы и блокирует медиаторы воспаления в тканях. За счет этого подавляются Т-лимфоциты и угасает воспалительный процесс.

При местном применении препарат демонстрирует высокую эффективность в борьбе с воспалениями всех слоев кожи и действует на ровне с кортикостероидными лекарственными средствами. Но, в отличие от них, Элидел не провоцирует нарушение жизненно важных функций и процессов.

Элидел при нанесении действует не сразу, имеет накопительный эффект. Для устранения симптомов требуется лечение от 2 недель до года, зависимо от количества пораженных участков. Небольшой процент компонентов всасывается в кровь, матаболируется почками и выводится с мочой.

Показания к применению

Препарат широко используется в дерматологии для комплексного лечения атопического дерматита, экземы.

Противопоказания

Инструкция по применению крема Элидел прилагается в упаковке и ее обязательно нужно изучить на предмет противопоказаний. Нельзя использовать его в следующих случаях:

  • при наличии грибковых поражений кожного покрова;
  • если диагностировано наличие инфекционных дерматологических заболеваний;
  • при индивидуальной непереносимости компонентов состава.

Чтобы убедиться в отсутствие аллергической реакции на активное вещество, перед использованием необходимо провести тест на чувствительность.

Для этого небольшое количество крема наносится на участок нежной кожи (под коленом, за ухо или на локтевой изгиб). Если спустя несколько часов не возникает покраснение и раздражение, значит, Элидел можно использовать.

Способ применения и дозировка

Применяется препарат на очищенные участки кожи. нужно выдавить из тубы горошинку крема и втереть до полного впитывания легкими движениями.

Дозировка назначается врачом, но в среднем при лечении дерматитов нужно наносить Элидел дважды в сутки – утром и вечером до исчезновения симптоматики.

Если на протяжении 4-6 недель состояние кожи не улучшится, необходимо прекратить использование Элидела и пройти обследование в медучреждении.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Элидел для детей используется с 3 месяцев. До этого возраста влияние крема на кожу младенца не изучалась.

Способ применения и дозировка не отличается от использования взрослыми. При беременности и грудном вскармливании использовать препарат можно.

Побочные эффекты

При неправильном использовании, чувствительности к крему или не соблюдении дозировки могут отмечаться побочные реакции:

  • жжение на месте нанесения препарата;
  • аллергическая реакция – крапивница, зуд, покраснение кожи;
  • инфекционное воспалительное заболевания фолликулит;
  • появление бактериальный и грибковых болезней – нагноение, герпес, папилломы;
  • непереносимость алкоголя во время лечения, проявляется рвотой, тошнотой;
  • в редких случаях при использовании крема отмечалось развитие рака кожи, но не доказано. Что это связанно именно с Элиделом.

Особые указания

Также не изучалась реакция организма при ослабленном иммунитете.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки Элиделом, но производитель настаивает следовать инструкции.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция активного компонента незначительно, поэтому лекарственное взаимодействие с кремом сводится к минимуму.

Не рекомендуется использовать вместе с другими средствами противовоспалительного действия.

Крем Элидем можно заменить аналогами.

  1. На основе пимекролимуса – Пимекролимус крем 1%.
  2. На основе такролимуса – Протомик мазь и крем.

По показаниям можно использовать препараты, предназначенные для снятия зуда и воспаления при дерматологических патологиях:

Источник:
http://mazikrem.ru/elidel/

Крем Элидел — инструкция по применению

Крем Элидел — средство местного действия, использующееся в дерматологической практике при заболеваниях неинфекционной этиологии и обострениях хронических кожных патологий. Подавляет выброс гистаминов, купирует воспаление и обезболивает.

Форма и состав

Часто в аптеке просят мазь Элидел, но это неправильно. В составе нет жирных компонентов, образующих непроницаемую пленку на обрабатываемом участке. Активное составляющее — пимекролимус, производное аксомицина, 10 мг на 1 г; и вспомогательные: натрия гидроксид, безводная лимонная кислота, пропиленгликоль, натрия цетилстеарилсульфат, триглицериды среднецепочечные, моно- и диглицериды, спирты — бензиловый, стеариловый, цетиловый, олеиновый, очищенная вода.

Нередко пациенты задают вопрос, гормональный Элидел или нет. В состав крема не ввели кортикостероиды, но его принцип действия, несмотря на отсутствие гормонов, схож. Пимекролимус подавляет выработку цитокинов тучных клеток и Т- лимфоцитов, являющихся медиаторами воспаления. Одновременно происходит ингибирование ферментов кальцийзависимых фосфатаз, что снижает продуцирование цитоксинов, в том числе интерферонов. Уже после однократного нанесения блокируется синтез интерлейкина-2, останавливается вторичная иммунная реакция эпидермальных Т клетках.

Поскольку кортикостероидов нет, препарат не оказывает влияния на местный иммунитет. Образования фибробластов и кератиноцитов не происходит, эпителиальные ткани не разрастаются. После подавления воспалительного процесса улучшается кровообращение, ускоряется восстановление эпителиальных тканей. Адсорбция низкая, благодаря чему в плазме крови пимекролимус определяется только при длительном применении, при обработке обширных участков тела.

Показания и противопоказания

Крем Элидел используют в комплексном лечении экземы и атопического дерматита, назначают для устранения симптомов аллергических реакций при кожных воспалительных процессах, в том числе неврогенного происхождения. Применяют курсом и краткосрочно, при первых признаках обострения хронических дерматологических патологий.

  • возраст детей до 3 месяцев;
  • дерматиты инфекционной этиологии;
  • индивидуальная непереносимость основного или вспомогательного компонента.

Испытаний, доказавших безопасность длительного использования, не проводилось, поэтому каждый случай рассматривают индивидуально.

Особенности применения

Рекомендации инструкции: наносить крем тонким слоем 2 раза в сутки, слегка втирая массажными движениями для улучшения впитывания. Длительность применения определяется клинической картиной, дозы — размером пораженной области. В большинстве случаев обработку продолжают до исчезновения негативных симптомов, но, если в течение месяца улучшения незначительные, по поводу дальнейшего использования нужно проконсультироваться с лечащим врачом, возможно продление курса до 12 месяцев.

Разрешается обрабатывать все участки тела, кроме слизистых. Возможность нанесения под тугие окклюзионные повязки обсуждается в каждом случае. При появлении шелушения или повышения сухости кожи в местах обработки, рекомендуется сразу после нанесения лекарственного средства использовать смягчающие.

Побочные эффекты и передозировка

Системные негативные реакции — анафилактический шок — наблюдали в единичных случаях при обработке обширного участка. Передозировка не описана,

При аллергических реакциях на составляющие Элидела отмечались:

  • ощущение жжения и боль;
  • зуд;
  • гиперемия;
  • отек;
  • развитие фолликулита;
  • сухость и шелушение кожного покрова;
  • гиперпигментация.

Редко появлялись: нагноения, формирование контагиозного моллюска, развитие герпетической экземы или простого герпеса, ухудшение состояния.

В редких случаях, после терапии Элиделом, описывали образование лимфом, малигнизацию новообразований, развитие лимфаденопатии. Несмотря на то, что причинно-следственная связь между негормональным кремом и злокачественными процессами не подтвердилась, если в анамнезе онкологические заболевания (или склонность), препарат не назначают.

Особые указания

Пимекролимус не оказывает воздействия на отделы нервной системы, отвечающие за психомоторику, не вызывает сонливости и развития депрессии. Поэтому Элидел можно назначать водителям автотранспорта и работникам, управляющим сложными механизмами, требующими точной координации.

При лечении следует отказаться от посещения соляриев и пляжного отдыха. Повышается восприимчивость к воздействию ультрафиолет.

Беременность и лактация

Тератогенного воздействия на плод не обнаружено, поэтому крем возможно назначать пациенткам все триместры беременности. Исследования, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком не проводились, поэтому к лекарству прибегают в редких случаях, учитывая все риски для грудничка. Если польза для матери выше потенциальной опасности для ребенка, лактацию лучше прервать. Кожу молочных желез не обрабатывают.

Особенности лечения детей

Негормональный препарат разрешается использовать в педиатрической практике для детей первого года жизни, начиная с возраста 3 месяцев. На метаболические процессы Элидел влияния не оказывает, токсичностью не обладает.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нет никаких данных о несовместимости с другими лекарственными препаратами, но рекомендуется избегать одновременного нанесения с противовоспалительными мазями и кремами. При необходимости применять со средствами местного действия, нужно выдерживать промежуток не менее 15 минут. Не рекомендуется обрабатывать участки кожного покрова после вакцинации, пока не закончится поствакцинальный период.

При необходимости наносить смягчающие составы, тоже выдерживают промежуток в четверть часа. Если предварительно проводили гигиенические мероприятия, то сначала наносят питательное смягчающее средство, а уже затем Элидел. В остальных случаях в первую очередь кожу смазывают кремом.

Приобретение и хранение

Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта. Хранят при температуре 8-25°C, в месте, недоступном для детей и домашних животных. Нагревания или заморозки не допускается. Срок годности — 2 года с даты, указанной на упаковке.

Наиболее часто в качестве заменителей оригинального препарата используют:

  1. Мазь Протопик — с активным компонентом такролимусом. Кроме лечения атопических дерматитов, средство назначают для подавления иммунного ответа при трансплантации. Цена — 579 руб. за тубу 30 г.
  2. Мазь Такропик с такролимусом; показания и противопоказания как у Элидела. Стоит дешевле — 470 руб. за такое же количество.

В педиатрической практике в качестве аналога используют гель Фенистил. Действующее вещество — диметиндена малеат, назначают для устранения дерматологических патологий и снятия зуда после укусов насекомых. Цена — 400 руб.

В некоторых случаях негормональный крем для лечения дерматитов заменяют препаратами местного действия на основе кортикостероидов: Целестодерм, Адвантан, Акридерм, Лоринден и другими. Какой заменитель нужен в каждом случае, лечащий врач выбирает на основании клинической картины и физиологического статуса пациента.

Врачи считают Элидел одним из лучших негормональных средств, отмечают высокую эффективность и редкие побочные эффекты.

Назначаю, поскольку можно обрабатывать все участки тела, в том числе паховые складки и подмышечные области, с локализацией лимфоузлов. С побочными эффектами не сталкивался. Сколько наносить, с каждым пациентом обговариваю отдельно.

Использую для устранения воспаления даже у самых маленьких пациентов при атопическом дерматите. Заметила, что быстро подавляет негативную симптоматику, редко вызывает побочные эффекты. Но все же в единичных случаях родители пациентов жаловались на появление раздражения. В дальнейшем было установлено, что это появлялось при нарушении правил нанесения — грудничков выкладывали под прямыми солнечными лучами.

А вот такие отзывы оставляют пациенты:

Экзема с детства. Как только появляется обострение, смазываю воспаленное место Элиделом, слегка заходя за края. Обычно за сутки все проходит, но обрабатываю проблемный участок не меньше 5 дней.

У сына, 2 года, атопический дерматит. Ощущение после использования крема двойственное. С одной стороны, раздражение на коже быстро прошло, ребенок стал спать спокойно. С другой — сейчас лето, а малыша приходится постоянно прятать в тень. Но аналога подобрать не удалось.

Крем Элидел — надежное средство, относится к противовоспалительным лекарственным средствам местного применения. Назначают при обострении экзем и псориаза, для лечения атопического дерматита, чтобы избавиться от сухости и зуда при дерматологических проблемах.

Источник:
http://infofarma.ru/maz-krem-gel/elidel

Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0.2 мг, лимонная кислота безводная — 0.5 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия цетостеарилсульфат — 10 мг, моно- и диглицериды — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, пропиленгликоль — 50 мг, олеиловый спирт — 100 мг, триглицериды среднецепочечные — 150 мг, вода очищенная — 569.3 мг.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Пимекролимус – производное макролактама аскомицина, обладает противовоспалительным действием. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2.5-11.4 нг×ч/мл.

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель. 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Cmax пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5.4-18.8 нг×ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40% и более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99.6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

  • атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Источник:
http://health.mail.ru/drug/elidel/

Элидел для детей:
инструкция по применению

«Элидел» является популярным в дерматологии средством, которое помогает устранить воспаление кожи. Благодаря местному действию и отсутствию в составе гормональных компонентов такое лекарство востребовано в детском возрасте.

Форма выпуска и состав

«Элидел» производится лишь в одной лекарственной форме, которая является 1%-ным кремом. Он продается упакованным в тубы по 15 и 30 грамм. Также существуют и упаковки побольше, вмещающие 100 грамм крема. В виде мази, лосьона, раствора и других форм «Элидел» не выпускают.

Сам препарат является гомогенной, почти белой массой, главный ингредиент которой называется пимекролимусом. Его количество в одном грамме лекарства составляет 10 мг. Чтобы медикамент хорошо впитывался, оставался однородным и не портился, в его состав дополнительно включены пропиленгликоль, бензиловый спирт, среднецепочные триглицериды, лимонная кислота, цетиловый спирт и некоторые другие ингредиенты.

Принцип действия

Основным лечебным эффектом «Элидела» является противовоспалительный. Входящий в состав крема пимекролимус воздействует на тучные клетки и Т-лимфоциты, в результате чего выборочно угнетает образование и высвобождение разных активных веществ (их называют медиаторами воспаления и цитокинами). Клинически это проявляется уменьшением активности воспаления, устранением покраснения, отека или зуда.

Основной причиной назначить «Элидел» ребенку является атопический дерматит. Медикамент обычно используют для кратковременного устранения симптомов аллергического воспаления кожи, но могут выписывать при аллергии и на длительное время.

С какого возраста назначают?

Обрабатывать кожу «Элиделом» у детей разрешено с 3-месячного возраста. Безопасность средства для младенцев первых месяцев жизни не установлена, поэтому таким малышам данный крем не назначается.

Противопоказания

«Элидел» не должен использоваться у пациентов с повышенной чувствительностью к любому компоненту крема. Также нельзя обрабатывать кожу таким средством, если она поражена бактериями, грибками или вирусами (сначала нужно вылечить инфекцию).

Осторожности в использовании медикамента требуют дети, у которых тяжелые формы воспаления или ослабленный иммунитет.

Побочные действия

Так как процент всасывающегося в кровь пимекролимуса крайне низкий, медикамент не вызывает какие-либо системные эффекты. Это, в отличие от использования гормональных средств, позволяет применять «Элидел» на большой площади и не ограничивать время лечения. Кроме того, «Элидел» не провоцирует раздражение или атрофию кожи, а также не оказывает фотосенсибилизирующего действия.

Однако у некоторых детей после смазывания кожи кремом могут появляться местные реакции на лекарство. Чаще всего это ощущение жжения или тепла в месте обработки, которое быстро проходит и обычно появляется лишь в первые дни применения.

В редких случаях в смазанных «Элиделом» местах отмечают покраснение, зуд или нагноение.

Иногда выявляются поражения кожи вирусом простого герпеса, сухость кожи, изменение ее окраски, появление папиллом, болезненные ощущения и прочие недомогания, которые требуют консультации врача.

Инструкция по применению

Использовать «Элидел» рекомендуется при появлении первых признаков поражения кожи, чтобы не допустить обострения атопического дерматита. Кремом смазывают пораженные участки дважды в сутки – его наносят тоненьким слоем, а затем аккуратно втирают, чтобы лекарство полностью впиталось. Медикамент может использоваться на любой части тела, в том числе на шее и лице.

Смазывать обработанную кожу смягчающими косметическими средствами рекомендуется после нанесения «Элидела». Если же ребенок после водных процедур, то сначала наносят на кожу смягчающее средство, а затем уже проводят обработку «Элиделом». Препарат продолжают использовать до момента, когда все симптомы воспаления кожи исчезнут.

Если с начала смазывания пораженных участков «Элиделом» прошло больше шести недель, а выраженность воспалительной реакции остается значительной, нужно дополнительно проконсультироваться с врачом и убедиться, что у ребенка действительно атопический дерматит.

Если крем эффективно подействовал и заболевание перешло в стадию ремиссии, а затем снова обострилось, нужно возобновить обработку «Элиделом» воспаленной кожи при первых симптомах рецидива. При случайном попадании медикамента на слизистую оболочку рта, носа или глаз рекомендовано промывание чистой водой.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

О случаях передозировки крема производитель не сообщает, а совместимость крема с другими лекарствами не изучалась. Так как пимекролимус почти не всасывается, такой компонент не может повлиять на действие любых лекарств, которые применяют внутрь или в уколах. Одновременное нанесение на кожу с любыми другими местными лекарствами не рекомендовано.

Условия продажи и хранения

«Элидел» – это безрецептурное средство, поэтому его можно свободно приобрести в любой аптеке. Средняя цена тубы с 15 г крема составляет 950-980 рублей. Хранить лекарство дома нужно в сухом месте, чтобы оно было недоступным для малышей. Рекомендуемая температура хранения – от +4 до +25 градусов. Срок годности крема в запечатанном тюбике составляет 2 года, после вскрытия – 1 год.

Почти все родители, которые использовали «Элидел» у детей при диатезе (атопическом поражении кожи), отзываются о креме положительно. Медикамент называют очень эффективным и подтверждают, что он быстро избавляет маленьких пациентов от зуда и проявлений дерматита. Его основным минусом считают довольно высокую стоимость.

Препаратов с тем же активным веществом не существует, поэтому при необходимости заменить «Элидел» аналогом врач может посоветовать другое местное средство с противовоспалительным действием, например:

  • «Судокрем» – многокомпонентное средство, которое применяют в любом возрасте;
  • «Протопик» – содержащую такролимус 0,3%-ная мазь, используемую с 2 лет;
  • «Пантодерм» – мазь на основе декспантенола, разрешенную с рождения;
  • «Скин-кап» – крем или аэрозоль на основе пиритиона цинка, которые выписывают детям старше 1 года.

Иногда при атопическом дерматите вместо «Элидела» и других негормональных кремов или мазей требуется назначить ребенку более сильное средство из группы глюкокортикоидных гормонов («Адвантан», «Локоид», «Кутивейт», «Элоком» и др. ).

Однако применять такие препараты без предписания врача в детском возрасте не следует.

Отзывы врача о препарате «Элидел», его показания, противопоказания, побочные действия и аналоги, смотрите в следующем видео.

Источник:
http://o-krohe.ru/protivovospalitelnyj-preparat/elidel/