Свечи Флагил: состав, показания, инструкция по применению, аналоги

Свечи «Флагил»: состав, показания, инструкция по применению, аналоги

  • 16 Октября, 2018
  • Акушерство и гинекология
  • Анатолий Иванов

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Флагилу».

При болезнях, вызванных простейшими микроорганизмами или бактериями, назначают специальные препараты, которые подавляют жизнедеятельность возбудителей. Одним из распространенных медикаментов данной группы является лекарственный препарат «Флагил». Он оказывает противопротозойное и антибактериальное действие, помогает организму справиться с патогенной микрофлорой. Ознакомьтесь с принципами действия, показаниями к применению средства.

Медикамент представляет собой лекарственное средство французского производства, обладающее противомикробным и противопротозойным воздействием. Производителем выпускается в двух фармакологических формах: вагинальных суппозиториев, пероральных таблеток. Свечи «Флагил» фасуются в упаковку по 10 штук, таблетки – по 20 штук.

Состав медикаментозного средства

Основным активным веществом в составе препарата является метронидазол. В свечах его дозировка составляет 500 мг, в таблетках – 250 мг.

В качестве дополнительных компонентов при изготовлении таблеток используются: магния стеарат, крахмал пшеничный, повидон.

Вспомогательным веществом в составе свечей «Флагил» является твердый жир.

Препарат относится к группе антибактериальных и противопротозойных средств.

Показания к использованию медикамента

Таблетки «Флагил» показаны к использованию в следующих случаях:

  1. Протозойное инфицирование, в том числе балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомониаз, трихомонадный вагинит, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, печеночный абсцесс, спровоцированный амебами, внекишечный амебиаз, лямблиоз.
  2. Инфекции, спровоцированные бактериоидами, в том числе инфекции ЦНС, костей, суставов (менингит, абсцесс мозга), пневмония, бактериальный эндокардит, эмпиема легких, абсцесс легких, сепсис.
  3. Инфекции, спровоцированные пептококками, клостридиями, пептострептококками, в том числе внутрибрюшные инфекции (перитонит, печеночный абсцесс), инфекции органов в малом тазу, абсцесс фаллопиевых труб, яичников, эндометрит.
  4. Гастрит, язвенные поражения 12-перстной кишки, спровоцированные активностью Хеликобактер пилори.
  5. Псевдомембранозный колит, возникший на фоне использования антибиотических препаратов.
  6. Профилактика постоперационных осложнений (вмешательства в параректальной области, гинекологические манипуляции, операции на ободочной кишке, аппендэктомия).

Свечи «Флагил» часто используются в гинекологии и показаны к применению с целью:

  1. Профилактики развития анаэробного инфицирования, вероятного при хирургических вмешательствах на органах в брюшной полости и малом тазу.
  2. Местного лечения вагинитов, в том числе трихомонадного и неспецифического вагинита.

Показания к применению «Флагил» подробно описаны в инструкции.

Противопоказания к использованию

Лекарство противопоказано использовать пациентам, у которых отмечены такие патологические или физиологические состояния, как:

  1. Возраст до 6 лет (для таблетированного препарата).
  2. Возраст до 18 лет (для суппозиториев).
  3. Печеночная недостаточность.
  4. Индивидуальная восприимчивость к имидазолам.
  5. Беременность.
  6. Патологии крови, в том числе информация о лейкопении в анамнезе.
  7. Лактационный период.
  8. Поражения ЦНС, имеющие органическую этиологию.

Негативные воздействия

На фоне применения любой фармакологической формы «Флагила» может развиваться ряд негативных реакций, среди которых:

  1. Повышенная возбудимость.
  2. Слабость.
  3. Депрессия.
  4. Бессонница.
  5. Раздражительность.
  6. Судороги.
  7. Периферическая невропатия.
  8. Атаксия.
  9. Крапивница.
  10. Нарушение координации.
  11. Кожная сыпь.
  12. Головокружение.
  13. Кожная гиперемия.
  14. Головная боль.
  15. Заложенность носа.
  16. Диарея, запор.
  17. Спутанность сознания.
  18. Лихорадка.
  19. Эпигастральная боль.
  20. Артралгия.
  21. Анорексия.
  22. Дизурия.
  23. Панкреатит.
  24. Полиурия.
  25. Стоматит.
  26. Окрашивание урины в коричневато-красный цвет.
  27. Цистит.
  28. Глоссит.
  29. Уплощение Т-зубца на ЭКГ.
  30. Потеря аппетита.
  31. Кандидоз.
  32. Сухость в полости рта.
  33. Нейтропения.
  34. Металлический привкус.
  35. Недержание мочи.
  36. Тошнота, рвота.
  37. Лейкопения.

Кроме того, использование суппозиториев может спровоцировать следующую нежелательную симптоматику: влагалищный кандидоз, вульвит, жжение во влагалище, учащение мочеиспускания, жжение пениса и ощущение раздражения у полового партнера.

Использование лекарственного средства

Таблетки «Флагил» необходимо принимать перорально.

С целью терапии амебиаза взрослым пациентам показано троекратно в сутки принимать по 500 мг препарата в течение недели.

С целью терапии лямблиоза взрослым показано принимать в сутки до 1000 мг, детям 6-10 лет – 375 мг, детям 10-15 лет – 500 мг. Длительность терапии составляет 5 суток.

С целью терапии трихомонадного уретрита и вагиниты у женщин, а также уретрита у мужчин показано однократно принять 2000 мг препарата, либо двукратно в сутки принимать по 500 мг в течение 10 дней.

Для терапии неспецифических вагинитов показано двукратно в сутки принимать 250 мг. Терапия занимает неделю.

С целью терапии анаэробных инфекций показано в сутки принимать до 1500 мг препарата.

Если у пациента отмечены почечные дисфункции, необходимо вдвое сократить общие суточные дозировки лекарственного средства.

Свечи «Флагил» предназначены для вагинального введения. Использование допускается только для терапии взрослых женщин. Правильное применение свечей «Флагил» в гинекологии предполагает предварительное освобождение суппозитория от оболочки при помощи ножниц, как можно более глубокое введение во влагалище.

С целью терапии трихомонадного вагинита показано в сутки вводить одну свечу. Терапия занимает 10 суток, лечение следует дополнить применением таблетированного медикамента.

С целью терапии неспецифических вагинитов показано двукратно в сутки вводить 1 свечу «Флагил». Если имеются показания, то лечение дополняют использованием таблетированного препарата.

Важно обратить внимание, что терапия должна проводиться обоими половыми партнерами одновременно, вне зависимости от того, присутствуют видимые проявления заболевания или нет.

Использование вагинальных свечей «Флагил» допускается в течение максимум 10 суток. Курс может быть повторен, но не чаще, чем трижды в течение года.

Передозировка

При интоксикации метронидазолом у пациента развивается атаксия, возникает тошнота, рвота. Кроме того, есть риск возникновения судорог, периферической нейропатии. Для лечения передозировки пациенту рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими медикаментами

При параллельном применении этанолсодержащих средств возникает их непереносимость.

Комбинирование метронидазола с дисульфирамом повышает вероятность развития разнообразных неврологических отклонений. В связи с этим, между курсами терапии указанными средствами следует выдерживать двухнедельный интервал.

При совместном использовании с непрямыми антикоагулянтами усиливаются их эффекты, в результате чего увеличивается протромбиновое время.

Одновременное применение с циклоспоринами и литиевыми препаратами вызывает увеличение их концентрации в кровяной плазме.

Циметидин обладает способностью подавлять метаболизм метронидазола, в результате чего повышается его сывороточная концентрация, резко возрастает риск развития негативной симптоматики.

Экскреция метронидазола увеличивается, в результате снижается его концентрация в плазме, если параллельно применяются стимуляторы микросомальных печеночных ферментов (фенобарбитал, фенитоин).

Особые указания по использованию

Если терапия «Флагилом» продолжительная, рекомендуется периодически исследовать показатели крови. При возникновении лейкопении, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства, так как высока вероятность развития инфекционного поражения.

Терапию следует отменить, если пациента беспокоит головокружение, галлюцинации, атаксия, либо его неврологическое состояние значительно ухудшилось.

На время терапии трихомонадного вагинита у женщин и мужского трихомонадного уретрита рекомендовано воздержаться от половых контактов. Прекращать терапию в период менструаций не следует.

Важно учитывать, что метронидазол обладает способностью иммобилизовать трепонемы, в результате чего есть вероятность получения ложноположительного результата при проведении теста Нельсона.

Аналоги свечей «Флагил»

Основными аналогами являются следующие препараты: «Фунгинал», «Кетоконазол». «»Нео-Пенотран», «Клотримазол», «Микогал», «Кандид», «Ливарол», «Кандибене», «Тинидазол», «Зилаин», «Нитазол», «Гинофорт», «Атрикан», «Гиналгин». Синонимами «Флагила» являются: «Сиптрогил», «Эфлоран», «Метрогил», «Трихоброл», «Метронидазол», «Клион», «Гравагин», «Трихопол», «Бацимекс».

Важно учитывать, что все указанные средства обладают некоторыми противопоказаниями, они способны стать причиной возникновения негативной симптоматики. Поэтому важно согласовывать возможность замены препарата с лечащим врачом.

Средняя стоимость упаковки таблетированного «Флагила» составляет 120 рублей, суппозиториев – около 700 рублей. Это зависит от региона.

Отзывы об опыте применения лекарственного средства, как правило, положительные, так как «Флагил» действительно является эффективным средством борьбы с различными инфекциями, в частности, гинекологическими.

Негативные отклики препарат получает ввиду его способности провоцировать ряд негативных проявлений. Действительно, при использовании метронидазола нередко развивается лихорадка, головная боль, слабость. Однако препарат показывает настолько высокую результативность, что такие проявления обычно отходят на второй план.

Необходимо помнить, что использование лекарства должно быть рекомендовано специалистом.

Мы рассмотрели инструкцию по применению к «Флагилу».

Источник:
http://druggist.ru/431254a-svechi-flagil-sostav-pokazaniya-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi

Флагил ® (Flagyl ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.

100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Клиническая фармакология

Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).

Показания препарата Флагил ®

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Читайте также  Сода от запора

Способ применения и дозы

При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.

Меры предосторожности

Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Условия хранения препарата Флагил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флагил ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 3 года.

суппозитории вагинальные 500 мг — 4 года.

раствор для инфузий 0.5% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3381.htm

Одна таблетка включает 250 мг метронидазола. Дополнительно: 17.5 мг повидона, 82.15 мг пшеничного крахмала, 0.35 мг стеарата магния.

Один суппозиторий (свеча) включает 500 мг метронидазола. Дополнительно: 1600 мг твердого жира.

Форма выпуска

Флагил производится в форме пероральных таблеток №20 и в форме вагинальных свечей №10.

Фармакологическое действие

Антипротозойное и антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флагил (Flagyl), c активным ингредиентом метронидазолом, является лечебным препаратом из группы нитро-5-имидазолов и обладает механизмом действия направленным на биохимическое восстановление метронидазольной 5-нитрогруппы транспортными клеточными протеинами анаэробных и простейших микроорганизмов. Восстановленная метронидазольная 5-нитрогруппа, взаимодействуя с клеточной ДНК микроорганизма, угнетает синтез нуклеиновых кислот, приводя к лизису самой бактериальной клетки. Основной продукт метаболизма метронидазола – 2-оксиметронидазол также характеризуется антимикробной и противопротозойной эффективностью.

Антимикробная и противопротозойная активность метронидазола проявляется в отношении многих патогенных микроорганизмов, включая: дизентерийную амебу, трихомонады, кишечные лямблии, пептококки, клостридии, фузобактерии, пептострептококки, а также облигатные спорообразующие и неспорообразующие анаэробные штаммы бактероидов и некоторые штаммы эубактерий.

Нечувствительны к метронидазолу аэробные и факультативные анаэробные бактериальные штаммы.

Перорально принятый метронидазол быстро и практически в полном объеме всасывается в ЖКТ (приблизительно на 80% за 60 минут). Параллельно принимаемая пища на абсорбцию препарата не влияет. Биодоступность равна фактически 100%. При приеме внутрь 500 мг метронидазола, его плазменная концентрация, наблюдаемая через час, находится на уровне 10 мкг/мл, а через 3 часа на уровне 13,5 мкг/мл.

T1/2 занимает от 8-ми до 10-ти часов. Связывание с сывороточными белками не превышает 10-20% от принятой дозы. Метронидазол характеризуется быстрым проникновением в ткани/жидкости организма (включая кожу, почки, легкие, печень, слюну, желчь, вагинальный секрет, семенную и спинномозговую жидкость), грудное молоко, а также проходит сквозь плацентарный барьер.

Метаболическим преобразованиям, путем окисления, гидроксилирования и глюкуронирования, подвергается примерно 30-60% метронидазола. 2-оксиметронидазол (основной метаболит) также проявляет антипротозойную и противомикробную активность.

40-70% метронидазола экскретируется почками (на 35% в неизмененной форме).

При почечных патологиях повторный прием метронидазола может привести к его сывороточной кумуляции.

Вагинально введенный препарат в дозе 500 мг (Flagyl 500 мг) системно всасывается примерно на 20%, в результате чего его плазменная концентрация составляет приблизительно 12%, в сравнении с аналогичной перорально принятой однократной дозой. Менее 20% препарата связывается плазменными белками. T1/2 при системном применении и нормальной печеночной функции равен 8-10-ти часам.

Показания к применению

Таблетки Флагил показаны к назначению при:

  • протозойных инфекциях (включая лямблиоз; внекишечный амебиаз, в том числе амебныйпеченочный абсцесс; трихомонадный уретрит; кишечный амебиаз; трихомонадный вагинит; трихомониаз; кожный лейшманиоз; балантидиаз);
  • инфекциях, вызванных бактероидами (включая инфекции суставов/костей и ЦНС (абсцесс мозга, менингит); пневмонию; бактериальный эндокардит; сепсис; абсцесс и эмпиему легких);
  • инфекциях, вызываемых штаммами пептострептококков, клостридий и пептококков (включая внутрибрюшинные инфекции (печеночный абсцесс, перитонит), инфекции тазовых органов (эндометрит, инфекции влагалищного свода, абсцесс яичников и фаллопиевых труб));
  • язвенных поражениях или гастрите 12-типерстной кишки, ассоциированных с бактерией хеликобактер пилори (в комплексной терапии);
  • псевдомембранозном колите (спровоцированном применением антибиотиков);
  • профилактике осложнений в постоперационный период (в особенности в случае аппендэктомии, операций на ободочной кишке, гинекологических операций, вмешательств впараректальной области).

Свечи Флагил назначают для:

  • местной терапии вагинитов (включая неспецифический и трихомонадный вагинит);
  • профилактики формирования анаэробных инфекций, возможных при проведении хирургических операций на органах малого таза и брюшной полости.

Противопоказания

Таблетки и свечи Флагил противопоказаны к назначению при:

  • поражениях ЦНСорганической этиологии;
  • кормлении грудью;
  • патологиях крови (включая свидетельства лейкопении в анамнезе);
  • беременности;
  • персональной гиперчувствительности к имидазолам;
  • печеночной недостаточности (при использовании больших дозировок);
  • приеме таблеток до 6-ти лет и применении свечей до 18-ти лет.

Побочные действия

Для таблеток и суппозиториев

  • лейкопения;
  • тошнота/рвота;
  • недержание мочи;
  • металлический привкус;
  • нейтропения;
  • сухость во рту;
  • кандидоз;
  • снижение аппетита;
  • уплощение на ЭКГ зубца Т;
  • глоссит;
  • цистит;
  • окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет;
  • стоматит;
  • полиурия;
  • панкреатит;
  • дизурия;
  • галлюцинации;
  • анорексия;
  • артралгия;
  • боли в эпигастрии;
  • лихорадка;
  • спутанность сознания;
  • диарея/запор;
  • заложенность носа;
  • головные боли;
  • кожная гиперемия;
  • головокружение;
  • кожная сыпь;
  • нарушение координации;
  • крапивница;
  • атаксия;
  • периферическая невропатия (в особенности при продолжительном применении);
  • судороги;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • слабость;
  • повышенная возбудимость.

Дополнительно для суппозиториев

  • ощущение раздражения или жжения пенисау полового партнера;
  • учащенное мочеиспускание;
  • ощущение жжения во влагалище;
  • вульвит;
  • кандидоз влагалища (наблюдается после отмены терапии).

Инструкция по применению Флагила (Способ и дозировка)

Таблетки Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме таблеток предназначен для перорального приема.

Лечение амебиаза у взрослых проводится на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 1500 мг, разделенной на 3 приема.

Терапия лямблиоза у взрослых и детей занимает 5 дней, с приемом суточной дозы 750-1000 мг для взрослых; 375 мг для детей 6-10 лет; 500 мг для детей 10-15 лет.

Трихомониаз у женщин (вагинит, уретрит) и у мужчин (уретрит) поддается лечению в однократной дозировке 2000 мг или курсовой терапии на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Неспецифические вагиниты лечат на протяжении 7-ми дней в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема.

Терапия анаэробных инфекций предполагает суточный прием 1000-1500 мг препарата.

Выраженные нарушения почечной функции (при КК меньше 10 мл/мин) требуют двукратного снижения суточных дозировок.

Свечи Флагил, инструкция по применению

Флагил в форме свечей предназначен для вагинального применения только взрослыми женщинами. Для правильного применения суппозитория следует с помощью ножниц освободить его из контурной упаковки и ввести во влагалище как можно глубже.

Лечение трихомонадного вагинита проводится на протяжении 10-ти дней в суточной дозе 500 мг (1 свеча), с параллельно принимаемыми таблетками Флагил.

Терапия неспецифического вагинита занимает 7 дней в суточной дозе 1000 мг (по 1-ой свече дважды в день), при необходимости параллельно принимают Флагил в таблетках.

Обязательной является аналогичная терапия полового партнера, независимо от наличия видимых симптомов заболевания.

Применять Флагил можно максимум на протяжении 10-ти суток с повторением лечения не чаще 2-3-х раза в 12 месяцев.

Передозировка

Передозировка метронидазолом может вызвать атаксию, тошноту/рвоту, а также привести к периферической нейропатии и судорогам, которые нуждаются в проведении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Параллельное применение с этанолсодержащими средствами вызывает их непереносимость.

При сочетаемом применении метронидазола с Дисульфирамом возможно возникновение различных неврологических проявлений, что требует 14-ти дневного интервала в назначении данных лечебных препаратов.

Совместное применение непрямых антикоагулянтов приводит к усилению из эффектов и, как следствие, к увеличению протромбинового времени.

Одновременно проводимая терапия Циклоспорином или препаратами лития может стать причиной увеличения их плазменного содержания.

Циметидин способен подавлять метаболические преобразования метронидазола, что может вызвать повышение его сывороточной концентрации, чем увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Параллельное назначение лечебных средств, являющихся стимуляторами микросомальных печеночных ферментов (фенитоин, Фенобарбитал), может увеличить экскрецию метронидазола, что понизит его плазменную концентрацию.

Метронидазол способен снижать клиренс 5-фторурацила и увеличивать сывороточный уровень бусульфана, что приводит к повышению токсичности этих препаратов.

Не рекомендуют сочетать прием метронидазола и недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).

Условия продажи

Лечебное средство Флагил является рецептурным.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и свечей Флагил составляет 25°С.

Срок годности

Таблетки Флагила сохраняют свои свойства на протяжении 5-ти лет; суппозитории в течение 4-х лет.

Читайте также  Тыквеол® - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Особые указания

При продолжительной терапии Флагилом желательно проводить исследования формулы крови. В случае формирования лейкопении следует рассмотреть вопрос возможности дальнейшего применения препарата, опираясь на вероятный риск возникновения инфекционного процесса.

При выявлении атаксии, галлюцинаций, головокружения или ухудшения неврологического состояния пациента следует прервать проводимое лечение.

В случае сохранения симптоматики лямблиоза после проведенного лечения, по прошествии 3-4-х недель необходимо с интервалом в несколько дней провести три последовательных анализа кала (некоторые успешно вылечившиеся пациенты с вызванной инвазией непереносимостью лактозы, могут на протяжении нескольких недель или даже месяцев наблюдать у себя симптомы схожие с проявлениями лямблиоза).

При терапии женского трихомонадного вагинита и мужского трихомонадного уретрита лучше воздерживаться от половых контактов. Обязательной является аналогичная терапия половых партнеров, независимо от наличия у них видимых симптомов заболевания. Во время менструации лечение прекращать не следует. После проведения терапии трихомониаза целесообразно назначение контрольных проб на протяжении 3 последующих циклов, взятых до и после менструации.

Следует принимать во внимание способность метронидазола иммобилизовать трепонемы, что может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.

Источник:
http://medside.ru/flagil

Флагил суппозитории вагинальные — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Флагил ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 суппозитории содержится:
активное вещество: метронидазол — 500 мг; вспомогательное вещество: жир твердый -2,2 г.

Описание: суппозитории кремово-белого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ:С01АР01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активнось в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих)-Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Фармакокинетика
Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (0,5 г) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 0,5 г. Период полувыведения (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 часов. Связь с белками плазмы — менее чем 20%.

Показания к применению
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола;
  • органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);
  • нарушения координации движений;
  • болезни крови (в том числе лейкопения в анамнезе);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
  • беременность;
  • грудное вскармливание. Способ применения и дозы
    Препарат применяется только у взрослых.
    Взрослые
  • Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки, во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.
  • Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней, необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
    Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
    Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище. Побочное действие
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
    Со стороны нервной системы:
    головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).
    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
    Со стороны мочевыделителыюй системы:
    дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.
    Местные реакции:
    ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
    Прочие:
    нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
    При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
    При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.
    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ycкорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).
    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Особые указания
    Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
    Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
    При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
    Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов связанных с приемом, препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами. Форма выпуска
    Суппозитории вагинальные 500 мг.
    5 суппозиториев вагинальных в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/ПЭ). По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    Список Б.
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    4 года.
    Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Источник:
    http://medi.ru/instrukciya/flagil-suppozitorii_9521/

    Суппозитории вагинальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

    Вспомогательные вещества: жир твердый — 1600 мг.

    5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

    Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

    Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг.

    T1/2 (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 ч.

    Связь с белками плазмы — менее чем 20%.

    • местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов;
    • профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

    • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
    • нарушения координации движений;
    • болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе);
    • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
    • беременность;
    • грудное вскармливание;
    • повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.

    Препарат применяется только у взрослых.

    Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.

    Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

    Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

    Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

    Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.

    Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

    Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

    После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

    Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

    Усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

    При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

    Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.

    Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

    Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.

    Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

    Источник:
    http://health.mail.ru/drug/flagyl_1/

    Флагил ® (Flagyl ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флагил ®

    Суппозитории вагинальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

    Вспомогательные вещества: жир твердый — 1600 мг.

    5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

    Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

    Фармакокинетика

    Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг.

    T1/2 (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 ч.

    Связь с белками плазмы — менее чем 20%.

    Показания препарата Флагил ®

    • местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов;
    • профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

    Режим дозирования

    Препарат применяется только у взрослых.

    Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.

    Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

    Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

    Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.

    Побочное действие

    Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

    Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.

    Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

    Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

    После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

    Противопоказания к применению

    • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
    • нарушения координации движений;
    • болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе);
    • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
    • беременность;
    • грудное вскармливание;
    • повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.

    Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

    Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.

    Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

    В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

    Усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

    При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

    Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Условия хранения препарата Флагил ®

    Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Источник:
    http://www.vidal.ru/drugs/flagyl__2898