Урсофальк: инструкция по применению для новорожденных и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы

Урсофальк: инструкция по применению для новорожденных и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы

Одним из самых эффективных препаратов для лечения физиологической желтухи считается Урсофальк для новорожденных. Он обладает широким спектром действия и справляется не только с желтухой у младенцев, но и с другими болезнями и патологиями печени у детей и взрослых.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в двух лекарственных формах, обе предназначены для перорального употребления – капсулы и суспензия.

Капсулы подходят для лечения взрослых и деток, старше 3-летнего возраста. Для новорожденных и детей весом до 34 кг., а также взрослым весом до 47 кг. целесообразным считается прием лекарства в форме суспензии.

Капсулы твердые, белые с желатиновой оболочкой, непрозрачные. По 250 мг. основного действующего вещества в 1 капсуле. В упаковке может быть 10, 50 или 100 капсул.

Суспензия однородной консистенции с хорошей текучестью, сладковатая на вкус. Возможно наличие пузырьков. В 5 мл. суспензии содержится 250 мг. действующего вещества. В продаже есть флаконы объемом 250 мл. с мерной ложечкой (5 мл.) в комплекте.

Описание и состав препарата

Урсофальк (Ursofalk) – это европейский препарат, относящийся к фармакологической группе гепатопротекторов. Это означает, что данное лекарство предназначено не только лечить, но и защищать печень и желчные пути от различных негативных факторов. Урсофальк эффективно справляется с такими задачами:

  1. Стимулирует работу клеток печени, которые начинают более активно вырабатывать ферменты, отвечающие за выведение билирубина из организма малыша или взрослого.
  2. Препятствует застою желчи, способствует ее оттоку.
  3. Борется с высоким холестериновым уровнем, холестериновыми бляшками и камнями. Способствует выведению холестерина вместе с желчью.
  4. Улучшает иммунитет, укрепляет защитные силы организма новорожденного.
  5. Стабилизирует и улучшает защитные функции организма на клеточном уровне.
  6. Улучшает секрецию желудочного сока, секрецию поджелудочной.
  7. Препятствует разрастанию и увеличению тканей печени.
  8. Блокирует процессы расширения вен в органах.
  9. Негативно влияет на злокачественные новообразования, замедляя их рост.

В составе лекарства основной действующий компонент – урсодезоксихолевая кислота. Есть также второстепенные компоненты, дополняющие и усиливающие действие активного вещества, а также ароматизатор.

В организме человека урсодезоксихолевая кислота также вырабатывается, ответственна за этот процесс именно печень. Если с функционированием печени есть проблемы, синтез этой кислоты снижается. Урсофальк помогает восполнить дефицит элемента, частично выполняет его функции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Усвоение лекарства происходит в тонком кишечнике. Всасывание медикамента происходит медленно с эффективностью 60-80%.

Распад действующего вещества, попавшего в кровоток, происходит в основном в печени и частично в кишечнике.

Выведение вещества происходит в течение 3-5 дней вместе с каловыми массами.

Препарат во время терапии частично накапливается в организме, полное его выведение возможно только после окончания лечения.

Показания к применению

Благодаря широкому спектру действия Урсофальк показан при множестве заболеваний/состояний:

  1. Желтуха у новорожденных деток.
  2. Болезни печени у пациентов детского возраста.
  3. Цирроз печени и гепатит.
  4. Дискинезия желчных или мочевыводящих путей.
  5. Токсичные повреждения печени, в том числе вследствие приема алкоголя.
  6. Рефлюкс-гастрит.
  7. Кистозный фиброз.
  8. Профилактика и терапия онкологических заболеваний.
  9. Поражения печени вследствие лечения гормональными препаратами, антибиотиками, приема гормональных контрацептивов.
  10. Разнообразные болезни органов ЖКТ.
  11. Для устранения застоя желчи.
  12. Для восстановления печени после оперативного вмешательства.

Препарат также используют для терапии холестериновых камней, если они не рентгенположительные.

Противопоказания

Урсофальк имеет следующие противопоказания:

  1. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства, аллергия на состав препарата.
  2. Беременность, период грудного вскармливания (относительные противопоказания, см. «Особые указания»).
  3. Тяжелые патологии печени.
  4. Острый холецистит.
  5. Холангит.
  6. Кровоточивость, воспаление, закупорка желчных протоков.
  7. Кровоточивость, воспаление желчного пузыря, кишечника.
  8. Дисфункция желчного пузыря.
  9. Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  10. Нарушения в функционировании поджелудочной железы или почек.
  11. Рентгенположительные холестериновые камни.

Способ применения и дозы

Так как Урсофальк является рецептурным лекарственным препаратом, запрещено назначать его себе или ребенку самостоятельно. Существует стандартная дозировка количества препарата в зависимости от заболевания или состояния пациента. Однако, врач может на свое усмотрение менять дозировку и схему лечения, отталкиваясь от собственного опыта, клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, результатов анализов, данных исследований и динамики жалоб больного.

Врач назначает ту форму препарата, которая максимально удобна для лечения в каждом конкретном случае. Чаще всего дозировка назначается исходя из массы тела больного. Количество препарата на 1 кг. измеряется в определенном количестве мг. действующего вещества.

Пример расчета дозировки: Пациент весом 60 кг, суточная доза 10мг/1кг массы тела.

60кг. х 10 мг. = 600 мг.

600 мг./ 250 мг. = 2.4 дозы. Округляем в меньшую сторону – выходит, что принять нужно 2 дозы – это либо 2 капсулы, либо 2 мерных ложечки суспензии.

Прием 1 капсулы препарата = приему 1 мерной ложечки лекарства в виде суспензии.

При некоторых заболеваниях дозировка указана сразу в количестве капсул/суспензии для суточного приема вне зависимости от веса.

Лечение желтухи у новорожденных.

Грудным детям назначают только суспензию. Она имеет приятный сладковатый вкус и дети не сопротивляются, когда лекарство попадает им в ротик.

Если желтуха у ребенка перешла в сложную форму, Урсофальк назначают исходя из массы тела ребенка и данных результатов анализов. Индивидуальную дозировку может установить только педиатр. Ориентировочно, для младенцев дозировка такая:

  • Вес ребенка 3-5 кг. – суточная доза 0,5 мл. (или 1/10 мерной ложечки).
  • Вес ребенка 5-8 кг. – суточная доза 1,25 мл. (или ¼ мерной ложечки).

Прием суспензии никак не связан с приемом пищи, но время суток имеет большое значение в терапии. Большинство процессов происходит в печени именно ночью. В то же время во время сна орган, находясь в горизонтальном положении, максимально расслаблен и восприимчив к действию лекарства. Поэтому лекарственный препарат рекомендовано давать малышу 1 раз в сутки вечером перед отходом ко сну.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Чаще всего Урсофальк применяют пока у ребенка не пройдут симптомы желтухи. Так как препарат высокоэффективный, обычно уровень билирубина снижается довольно быстро – в течение нескольких дней. Так что на весь курс терапии 1 флакона Урсофалька хватает с головой.

Для растворения холестериновых камней и песка.

Урсофальк назначают по схеме 10 мг. препарата на 1 кг. массы тела 1 раз в сутки (перед сном). Капсулы не разжевывают, запивают большим количеством жидкости.

Курс лечения может занять от 6 месяцев до 1 года. Для закрепления результата и профилактики рекомендуется дополнительно пропить препарат еще несколько месяцев после окончания лечения.

Терапия рефлюкс-гастрита.

Урософальк нужно принимать по 1 капсуле (мерной ложечке) каждый вечер. Курс лечения – в среднем 2 недели, но может занять от 6 до 24 месяцев.

Терапия цирроза печени.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 15 мг. на 1 кг. Выходит, что суточная доза составляет 3-7 капсул (мерных ложек). В течение первых 3 месяцев терапии количество капсул нужно разделить на 3 приема в течение дня – утром, днем и вечером. Когда состояние больного улучшится, всю суточную дозу лекарства можно будет принимать 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс терапии по времени не ограничен.

Терапия гепатита.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 10-15 мг. на 1 кг. Количество капсул разделить на 2 или 3 приема в течение дня. Кур терапии – от полугода и дольше.

Терапия кистозного фиброза.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 12-15 мг. на 1 кг. – принимать 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20-30 мг. на 1 кг. массы. В таком случае общее количество капсул разделить на 2-3 приема в течение суток.

Курс терапии – от полугода и до нескольких лет.

По поводу схемы лечения и дозировки Урсофалька при других заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Возможные побочные эффекты

Прием Урсофалька достаточно хорошо переносится пациентами, но иногда могут возникнуть побочные эффекты разной степени выраженности:

  1. У новорожденных могут участиться срыгивания, дефекация. Возможно появление аллергических кожных реакций.
  2. У взрослых может начаться приступообразная диарея (иногда дозозависимая), тошнота, рвота, запоры.
  3. Острые, режущие боли вверху живота справа.
  4. Боль в спине.
  5. Головокружение.
  6. Кожные аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница, отеки, гиперемия и т.д.
  7. Декомпенсация цирроза.
  8. Кальцинирование холестериновых камней.
  9. Алопеция.

Если лечение сопровождается приемом алкоголя в любом виде, появление побочных эффектов неизбежно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Доказано, что одновременный прием препарата с некоторыми медикаментозными средствами может в значительной мере ухудшить эффективность лечения. Поэтому, если пациент принимает какие-либо лекарственные средства помимо Урсофалька, он обязательно должен сообщить об этом своему лечащему врачу.

Особые указания

Лечение должно происходить под контролем и наблюдением лечащего врача.

Во время лечения необходимо придерживаться рекомендаций врача относительно диеты и режима дня.

Применение препарата во время беременности крайне нежелательно и с большой вероятностью может навредить плоду. Применение во время лактации крайне нежелательно, если лечение неизбежно, кормление грудью нужно прекратить.

Во время лечения (особенно в начале терапии) требуется периодический контроль показателей функций печени и других органов, эффективности терапии.

Прием препарата не влияет на степень концентрации внимания и скорость реакции.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были. Если пациент принял большое количество препарата, нужно сообщить об этом врачу. Возможно, потребуется симптоматическое лечение.

Условия реализации и хранения

Урсофальк продается в аптеках только при наличии рецепта от врача.

Препарат можно хранить:

  • Капсулы – 5 лет.
  • Суспензия (невскрытая упаковка) – 4 года.
  • Суспензия (вскрытая упаковка) – 4 месяца.

Условия хранения – комнатная температура, отсутствие прямых солнечных лучей, недоступное для детей место.

Аналоги препарата

Вместо Урсофалька можно следующие препараты:

  1. Укрлив — украинский препарат, который является полным аналогом Урсофалька. Выпускается в суспензии и капсулах, разрешен к применению у детей с массой тела от 5 кг. По показаниям медикамент может применяться, начиная со II триместра беременности.
  2. Холудексан содержит в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту. Производится в капсулах и суспензии, может применяться у детей, чей вес 5 и более килограмм. В случае, когда польза для матери больше вреда для ребенка лекарство может назначаться беременным. Пациентки детородного возраста должны пользоваться негормональными контрацептивами. Во время приема Холудексана следует отказаться от грудного вскармливания.
  3. Фламин для детей является заменителем Урсофалька по клинико-фармакологической группе. Выпускается препарат в гранулах для приготовления раствора для орального приема, который рекомендован для детей в возрасте старше 1 месяца и до 12 лет. Это растительный препарат, который оказывает желчегонное и спазмолитическое действие.
  4. Галстена представляет собой гомеопатическое средство, которое рекомендовано при патологиях печени и желчевыводящих путей. Оно выпускается в каплях и подъязычных таблетках. Препарат предупреждает появление камней в желчном пузыре, оказывает желчегонное, гепатопротекторное и противовоспалительное действие. Может применяться у пациентов всех возрастов, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.
Читайте также  Макмирор: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 43 рублей. Цены колеблются от 31 до 64 рублей

Источник:
http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/ursofalk-dlya-novorozhdennyh.html

В составе капсул содержится активный компонент урсодезоксихолевая кислота, а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту, а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, цикламат натрия, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

  • Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
  • Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором, то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

  • оказывает холеретическое воздействие, снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
  • проявляется цитопротекторное воздействие, которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
  • отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
  • производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания холестеринав подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность желчи. Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

  • цирроз печени первичный билиарный;
  • холангит первичный склерозирующий;
  • гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом;
  • рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
  • наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
  • муковисцидоз;
  • поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
  • атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

  • желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
  • острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
  • цирроз печени в декомпенсационной стадии;
  • желчный пузырь нефункционирующий;
  • выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
  • беременность и лактация;
  • выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

  • система пищеварения: диарея, проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза;
  • печень и желчевыводящие пути: в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза;
  • кожные покровы, подкожные ткани: в редких случаях – крапивница.

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза, рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом, муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом, а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни, нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится алюминия гидроксид или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция Ципрофлоксацина.

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом.

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей, нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Источник:
http://medside.ru/ursofalk

Урсофальк (Ursofalk ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Читайте также  Гименолепидоз - что это такое и как сдавать анализ для бассейна

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение Хс-камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс , что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Показания препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100– 100

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_7740.htm

Как принимать препарат Урсофальк — состав, дозировка, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

  • ксилитол;
  • глицерол;
  • бензойная кислота;
  • пропиленгликоль;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • хлорид, цикламат и цитрат натрия;
  • лимонный ароматизатор;
  • безводная лимонная кислота;
  • очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

  • хронический гепатит разной этиологии;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • муковисцидоз;
  • алкогольные болезни печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

  • диарея, неоформленный стул;
  • острые боли в правой части живота;
  • крапивница;
  • образование кальцинатов;
  • декомпенсация цирроза печени;
  • рвота, тошнота;
  • повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Читайте также  От чего помогает Бисептол: перечень заболеваний и способ применения препарата

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания (лактация);
  • детский возраст до 3 лет (капсулы);
  • нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
  • острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
  • конкременты с высоким содержанием кальция;
  • цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Если Урсофальк не подходит по влиянию на организм или по стоимости, то врач может назначить к приему лекарства, аналогичные по фармакологическому действию:

  • Урсосан. Основной аналог Урсофалька. Препарат стабилизирует мембраны клеток органов ЖКТ, желчевыводящих путей, печени. Применяются при широком спектре печеночных патологий.
  • Урдокса. Медикамент отечественного производства, поэтому ниже по цене. Главное свойство препарата – защита печени от вредных воздействий. Проявляет иммуномодулирующие, гипохолестеринемические, желчегонные свойства.
  • Эксхол. На организм оказывает желчегонное воздействие, уменьшает в крови концентрацию холестерина.

Купить Урсофальк можно в любой аптеке, предъявив рецепт от врача. Если препарат отсутствует, то его можно заказать у фармацевта по каталогу. Еще один вариант приобрести лекарственное средство – купить в интернет-магазине. В этом случае придется дополнительно оплатить доставку по почте. Сколько стоит Урсофальк в аптеках московского региона:

Источник:
http://sovets.net/13968-ursofalk-instrukciya-po-primeneniyu.html

Урсофальк для детей при желчнокаменной болезни

Урсофальк — это лекарственное средство, относящееся к группе гепатопротекторов. Препарат помогает растворять первичные жёлчные камни и восстанавливает нормальную работу организма. Обладает холелитолитическим, гипогликемическим, иммуномодулирующим свойством. Средство понижает уровень холестерина в плазме крови и укрепляет стенки печени.

Состав и форма выпуска

Капсула содержит 200 мг урсодезоксихолевой кислоты. Также в состав препарата входят следующие вещества:

  • Крахмал;
  • Желатин;
  • Дистиллированная вода;
  • Стеарат магния;
  • Ксилитол;
  • Глицерин;
  • Бензоловая кислота;
  • Целлюлоза;
  • Лимонная кислота.

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии по 250 мл. Урсофальк для новорожденных назначается с 6 месяца жизни.

Урсофальк, как указывает инструкция по его применению, назначается пациентам с жёлчными камнями диаметром не более 16 мм.

Лекарство показано при:

  • Хронической форме гепатита разного характера;
  • Неалкогольном стеатогепатите;
  • Билиарном рефлюкс-гастрите;
  • Муковисцидозе;
  • Поражении печени алкоголем и другими токсинами;
  • Дискинезии желчевыводящих каналов;
  • Начальной стадии цирроза печени;
  • Раке толстой кишки.

Урсофальк отзывы утверждают, что средство обладает положительным действием, и помогает избавиться от проблемы в любом возрасте.

Инструкция и дозировка

Любая форма препарата принимается перорально. При назначении средства доктором раз в сутки лекарство пьётся перед сном. Если прописан 2-разовый приём в сутки, то принимать после пробуждения и перед сном. Капсулы не рекомендовано, долго держать во рту и разжёвывать. Средство запивается обильным количеством жидкости. Взрослым и детям весом менее 35 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.

В коробке вместе с флаконом лекарства идёт мерная ложка, она содержит 5 мл (250 мг) раствора. Количество приёмом препарата за сутки определяет доктор, опираясь на диагноз и этиологию заболевания. Для полного расщепления камней курс лечения длится 1,5–3 года. Больным назначается следующая суточная дозировка в соответствии с массой тела:

  • 6 кг – 0,25 мг;
  • 10 кг – 0,5 мг;
  • 15 кг – 0,7 мг;
  • 22 кг – 5 мг;
  • 28 кг – 1,5 мг;
  • 40-45 кг – 10 мг;
  • 50 кг – 15,5 мг;
  • 80 кг – 30 мг.

Если спустя год нет улучшения самочувствия, и не наблюдается положительный терапевтический эффект, то врачевание Урсофальком необходимо остановить, и провести рентгеновское и ультразвуковое обследование на выявление кальцификации камней. Если у пациента наблюдается билиарный цирроз лёгкой степени, то курс терапии уменьшается до 1–2 лет.

Суточная доза Урсофальк капсулы зависит от веса ребёнка. Дозировка рассчитывается следующим образом:

  • До 50 кг – 2 шт;
  • До 70 кг – 3 шт;
  • До 90 кг – 4 шт;
  • Более 100 кг – 5 шт.

Если у ребёнка есть патологии печени, то лекарство рассчитывается 10 мг на 1 кг живого веса. При лечении дискинезии желчевыводящий каналов и рефлюкс — гастрите пьётся по 1 капсуле раз в сутки на протяжении 14 дней. При острой форме патологии доза повышается до 15 мг.

Противопоказания

Урсофальк хорошо переноситься организмом, не вызывая дискомфорта и ухудшения самочувствия. Но, есть противопоказания, при которых приём лекарства запрещено.

  • Индивидуальную непереносимость состава медикамента;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст менее 2 лет (капсулы разрешены с 3 лет);
  • Печёночная недостаточность;
  • Патологическое состояние ЖКТ;
  • Высокое содержание кальция в конкрементах;
  • Острая форма цирроза.

Перед курсом лечения ребёнок должен пройти полное медицинское лечение, для постановки диагноза и определения вида камней в организме. Самолечение в этой ситуации недопустимо.

Побочные эффекты

Негативная реакция организма может быть спровоцирована неправильным приёмом медикамента или употребление лекарства при наличии противопоказаний. У пациента появляется:

  • Диарея;
  • Режущие боли в правом боку;
  • Крапивница, сыпь, зуд на коже;
  • Появление кальцинатов;
  • Прогрессирование цирроза печени;
  • Тошнота с последующей рвотой.

Негативная реакция может возникать из-за продолжительного приёма капсул или суспензии. Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов необходимо перестать принимать препарат и обратиться к педиатру.

Если у больного есть противопоказания и Урсофальк не подходит ему, то детский врач прописывает аналоги с похожим терапевтическим эффектом. К ним относят:

  • Урсосан. Похожий состав и положительное влияние с оригиналом. Выпускается в форме капсул. Используется при лечении заболеваний печени разного характера. Прописывается малышам с 2 лет.
  • Урдоксад. По цене дешевле, чем Урсофальк. Выпускается только в капсулах. Восстанавливает и защищает печень от негативного воздействия. Разрешено детям с 5 лет.
  • Эксхол. Выпускается в виде капсул и таблеток. Выводит лишнюю жёлчь из организма и понижает уровень холестерина. Назначается с 3 лет.

Самостоятельно заменять Урсофальк нельзя, есть риск навредить организму. Только педиатр назначает аналоги в зависимости от характера заболевания.

Средство отпускается без рецепта. Цена капсул 183 рублей (10 шт.), 923 рублей (50 шт.), 1987 рублей (100 шт.). Суспензия стоит 1358 рублей 250 мл.

Оцените статью: 53 Пожалуйста оцените статью

Сейчас на статью оставлено число отзывов: 53 , средняя оценка: 4,04 из 5

Источник:
http://lecheniedetej.ru/preparaty/ursofalk.html

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12.5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1.5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг.

250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко: диарея, кальцинирование желчных камней.

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Источник:
http://health.mail.ru/drug/ursofalk_1/