Вермокс рлс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола

Код АТХ P02 CA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инфекциями:

— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

— трихинеллез (Trichuris trichiura)

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

— некатороз (Necator americanus )

— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.

При тениозе, стронгилоидозе:

— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация

— судороги у детей грудного возраста

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь

При применении в высоких дозах в течение длительного времени:

— нарушение функции печени, гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— нарушение функции печени

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B5%D1%80%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81-100%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/368291741477650969?instruction_lang=RU

Вермокс (Vermox) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вермокс

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

Показания препарата Вермокс

Как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах:

  • энтеробиоз;
  • аскаридоз;
  • анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз);
  • стронгилоидоз;
  • трихоцефалез;
  • трихинеллез;
  • тениоз;
  • эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Режим дозирования

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

Взрослые и дети старше 3 лет

При энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таб.). Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах взрослым и пациентам старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) — 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

Взрослые и дети старше 14 лет

При эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.

При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Лабораторные и инструментальные данные: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Передозировка

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени — обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать совместного применения с липофильными веществами.

Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие индукторы метаболизма — понижают, поэтому при данных комбинациях следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Условия хранения препарата Вермокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник:
http://www.vidal.ru/drugs/vermox

Вермокс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ВЕРМОКС

Международное непатентованное название:

Химическое название: метил-(5-бензоил-1Н-бензимидазол-2 ил)-карбамат

Лекарственная форма:

Состав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской, с легким характерным запахом, с надписью «VERMOX» на одной стороне и с риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Р02СА01

Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).

Фармакокинетика. Практически не всасывается в кишечнике. Период полувыведения 2.5-5.5 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выделяется с каловыми массами в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:
Головокружение, тошнота, абдоминальные боли.
При применении в высоких дозах в течение длительного времени рвота, диарея, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, лейкопения, анемия, эозинофилия, выпадение волос, гематурия, цилиндрурия.

Передозировка:

Взаимодействие с другими препаратами:
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию в крови, карбамазепин и др. индукторы метаболизма — понижают.

Особые указания.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Форма выпуска
100 мг мебендазола в одной таблетке.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул Дъемреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
123242 Москва, ул Красная Пресня, 1-7.

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/vermoks_1311/

Вермокс Янссен-силаг : инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг мебендазола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, оранжево-желтый S (Е 110).

Фармакотерапевтическая группа

Вермокс® показан для лечения моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы); Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы); Necator americanus (некаторы); Strongyloides stercoralis; Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).

Противопоказания

Вермокс® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к мебендазолу или какому-либо вспомогательному веществу.

Вермокс® противопоказан во время беременности.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе взрослым и детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (100 мг) препарата однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки (100 мг) препарата через 2 или 4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (200 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (100 мг) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

Информация о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет содержится в разделе «Дети».

Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо таблетку растолочь.

Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

У пациентов, которые применяли дозы выше рекомендованных или лечились на протяжении длительного времени, редко наблюдалась алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, которые применяли мебендазол в стандартной дозировке (см. раздел «Побочные реакции»).

Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Лечение. Специфического антидота нет. Если это оправданно, можно назначить активированный уголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку Вермокс® противопоказан при беременности, беременным пациенткам, или которые подозревают беременность, не следует применять препарат.

Не известно выделяется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении препарата Вермокс®.

Способность к зачатию

Результаты исследований воздействия препарата Вермокс® на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие воздействия на способность к зачатию при приеме в дозах до 10 мг/кг в день включительно.

Применяют для лечения детей старше 2 лет.

Из-за недостаточности опыта применения препарата детям до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения относительно возникновения судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс® следует только в случае, если присутствующая глистная инвазия серьезно отмечается на их пищевом статусе и физическом развитии.

При применении препарата нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.

Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и появлением синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент сообщений нет. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется придерживаться особой осторожности, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермокса за счет угнетения его метаболизма в печени и повышения концентрации мебендазола в плазме.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Особенности применения»).

Мебендазол – противогельминтное средство широкого спектра действия, которое препятствует образованию клеточного тубулина у гельминтов, нарушая таким образом утилизацию глюкозы и пищеварительные функции гельминтов, что ведет к аутолизу паразита.

Абсорбция. После приема внутрь менее 10 % дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимум концентрации в плазме достигается через 2–4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазола.

Распределение. 90–95 % дозы препарата связывается с белками плазмы.

Объем распределения составляет 1–2 л/кг, что свидетельствует о проникновении мебендазола за пределы сосудов. Это подтверждается данными о наличии мебендазола в тканях у пациентов, находящихся на длительной терапии (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца).

Метаболизм. После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени.

Плазменная концентрация его главных метаболитов значительно выше, чем у мебендазола. Нарушения функции печени, нарушения метаболизма или нарушение выделения желчи может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.

Выведение. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3–6 часов.

Фармакокинетика при длительном применении. При длительном применении (например, 40 мг/кг в день на протяжении от 3 до 21 месяца) концентрация мебендазола и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего воздействие препарата усиливается приблизительно в 3 раза при длительном применении по сравнению с однократным приемом.

Основные физико-химические свойства

Круглые плоские бледно-оранжевые таблетки с риской на одной стороне, со скошенной кромкой, с надписью «Me/100» с одной стороны и «JANSSEN» – с другой.

Источник:
http://apteka.103.by/vermoks-instruktsiya/

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

Всасывание и распределение

Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

Как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах:

  • энтеробиоз;
  • аскаридоз;
  • анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз);
  • стронгилоидоз;
  • трихоцефалез;
  • трихинеллез;
  • тениоз;
  • эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

  • повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

Взрослые и дети старше 3 лет

При энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таб.). Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах взрослым и пациентам старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) — 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

Взрослые и дети старше 14 лет

При эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.

При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Лабораторные и инструментальные данные: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени — обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия.

Препарат снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать совместного применения с липофильными веществами.

Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие индукторы метаболизма — понижают, поэтому при данных комбинациях следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Источник:
http://health.mail.ru/drug/vermox/

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола

Код АТХ P02 CA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инфекциями:

— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

— трихинеллез (Trichuris trichiura)

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

— некатороз (Necator americanus )

— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.

При тениозе, стронгилоидозе:

— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация

— судороги у детей грудного возраста

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь

При применении в высоких дозах в течение длительного времени:

— нарушение функции печени, гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— нарушение функции печени

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Источник:
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B5%D1%80%D0%BC%D0%BE%D0%BA%D1%81-100%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/368291741477650969?instruction_lang=RU